РК-МТ-5№018073
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018073
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2018
Дата истечения
26.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018073
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ванна водолечебная " Гольфстрим "
Торговое название каз
Сумен емдейтiн «Гольфстрим» ваннасы
Назначение
Ванна предназначена для проведения: подводного душа –массажа(ПДМ), автоматического подводного гидромассажа, автоматического подводного аэромассажа, хромотерапии
Область применения
В лечебно – профилактических и санаторно - курортных учреждениях, СПА- салонах и оздоровительных центрах
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1) Общий объем Ванны, (650±50) л.
2) Полезный объем Ванны, (570±30)л.
3) Подключение горячей и холодной воды труба не менее 3/4"
4) Номинальное напряжение, В 220-240
5) Время наполнения ванны, мин
* При давлении воды в подводящем трубопроводе 4,5 бар
не более 6
6) Время слива ванны, мин не более 5
7) Диаметр сливного отверстия, мм
50
8) Масса пустой Ванны не более, кг 250
9) Габаритные размеры ванны (ДхШхВ), мм2600x1000x1200
10) Внутренние (наибольшие) размеры ванны (ДхШхВ), мм2000x800x600
11) Максимальная потребляемая мощность, ВА 1270
12) Уровень шума, дБА не более 60
13) Номинальная потребляемая мощность, Вт:
Гидронасос форсунок до 1500
Аэрокомпрессор до 700
Лампа хромотерапии до 150
Гидронасос для ПДМ до 750
14) Отклонение показаний встроенного термометра от фактической температуры воды, °С ±2
15) Отклонение показаний встроенного манометра от фактического давления в шланге ПДМ, бар ±0,1
16) Давление в шланге ПДМ, бар от 1 до 5 (на насадке с меньшим диаметром)
Краткая техническая характеристика каз
1) Ваннаны? жалпы к?лемі, (650±50) л.
2) Ваннаны? пайдалы к?лемі, (570±30)л.
3) Ысты? ж?не суы? суды ?осу ??быры кемінде 3/4"
4) Атаулы кернеулік, В 220-240
5) Ваннаны? толу уа?ыты, мин
* Су ?ысымы кезінде келтіру ??бырында 4,5 бар 6 аспайды
6) Ваннаны т?гу уа?ыты, мин аспайды 5
7) Т?гу тесігіні? диаметрі, мм
50
8) Бос Ваннаны? массасы , аспайды, кг 250
9) Ваннаны? габариттік к?лемдері (?хЕхБ), мм2600x1000x1200
10) Ваннаны? ішкі (е? ?лкен) к?лемдері (?хЕхБ), мм2000x800x600
11) Максималды т?тынатын ?уаттылы?, ВА 1270
12) Шу де?гейі, дБА 60 аспайды
13) Атаулы т?тынатын ?уаттылы?, Вт:
Б?ріккіш гидросор?ысы 1500 дейін
Аэрокомпрессор 700 дейін
Хром терапия шамы 150 дейін
САДМ гидросор?ысы 750 дейін
14) Кірістірілген термометрді? суды? на?ты температурасынан ауыт?уы, °С ±2
15) Кірістірілген манометрді? САДМ ??быршектегі на?ты ?ысымнан ауыт?уы, бар ±0,1
16) САДМ ??быршектегі ?ысым, бар 1-ден 5-ке дейін (диаметрі кішірек ?ондырмада)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 156938 | Ванна для гидротерапии | Емкость, специально разработанная для гидротерапевтического лечения погруженного в воду пациента. Могут применяться различные виды воздействия на пациента: например, пациент может оставаться пассивным, пока его массируют струями воды, либо он может перемещаться по ванне или активно использовать специальную беговую дорожку, находясь в ванне. Как правило, вода, циркулирующая в емкости, подогревается и взбалтывается внешней системой нагрева/накачки. Такие ванны, как правило, устанавливаются в ревмотологических отделениях больниц. |