РК-ИМН-5№018079

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018079

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2018

Дата истечения

26.07.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018079

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Comfeel очиститель для кожи

Торговое название каз

Comfeel теріге арналған тазартқыш

Назначение

Используется людьми со стомами или страдающими недержанием, чтобы очищать кожу от выделений (например, вокруг стомы или фистулы) или выделений в виде мочи и фекалий. Используется для замены очистки с мылом и водой, чтобы не ухудшить состояние кожи при повышенной чувствительности/воспаленности и может также использоваться для удаления небольших количеств адгезива или защитных кремов.

Область применения

Лечебно – профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эффективное средство, заменяющее воду при уходе за стомой или фистулой. Для нормальной, чувствительной или слегка раздраженной кожи вокруг стомы. Очиститель не препятствует прочному наклеиванию пластины калоприемника.

Краткая техническая характеристика каз

Стома немесе фистуланы тазарту кезінде пайдаланылатын суды алмастыратын тиімді ??рал. Стоманы? айналасында?ы орташа, сезімтал немесе аздап за?ымдал?ан теріге арнал?ан. Тазарт?ыш калоприемник пластинасыны? мы?ты жабысуына еш кедергі келтірмейді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
975027	Средство для очищения кожи от продуктов секреции/экскреции	Нестерильное вещество, обычно используемое стомированными пациентами или лицами, страдающими недержанием, для мягкой очистки кожи, подверженной воздействию кишечного секрета (например, вокруг стомы или фистулы) или экскрементов (моча или фекалии). Обычно используется как альтернатива очистке мылом и водой, которая может усугубить болезненность/воспаление кожи; это средство также можно использовать для удаления небольших количеств клеящего слоя или барьерных кремов. Средство производится в различных формах, например в виде раствора, саше или одноразовых салфеток. После применения это средство нельзя использовать повторно.