РК-МТ-5№018084
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018084
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.07.2018
Дата истечения
30.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018084
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Falco 202 Evo
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких Falco 202 Evo
Назначение
Аппарат искусственной вентиляции легких предназначен для проведения искусственной вентиляции легких у следующих категорий пациентов: взрослые, дети и новорожденные.
Область применения
Анестезиология, реаниматология, неонатология, педиатрия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат искусственной вентиляции легких предназначен для проведения искусственной вентиляции легких у следующих категорий пациентов: взрослые, дети и новорожденные. Наличие следующих режимов ИВЛ: с поддержкой по объему VC/VAC, VC/VACBABY,
С поддержкой подавлению APCV (BILEVELST), APCVTV,SIMV, PSV(BILEVELS), PSV-TV, CPAP, APRV, SIGH, Apnea BACK-UP, Неинвазивная вентиляция (NIVAPCV - NIVPSV), с использованием небулайзера и ручная (MAN). Дисплей аппарата на выбор 8, 9, 10 или 10,4 дюймов. Концентрация О2: от 21 до 100%, регулируемая при помощи электронного блендера. Возможность работы от внешнего источника питания 12 Vdc / 7 A. Работа от аккумуляторной батареи не менее 4-х часов. Сохранение трендов и измеряемых параметров до 72 часов.
Краткая техническая характеристика каз
?кпені жасанды желдету аппараты пациенттерді? келесі категорияларында ?кпені жасанды желдетуге арнал?ан: ересектер, балалар ж?не н?рестелер. ?ЖЖ келесі режимдері бар: к?лем бойынша ?олдаумен VC/VAC, VC/VACBABY,
?ысым бойынша ?олдаумен APCV (BILEVELST), APCVTV,SIMV, PSV(BILEVELS), PSV-TV, CPAP, APRV, SIGH, Apnea BACK-UP, Инвазивті емес желдету (NIVAPCV - NIVPSV), небулайзер пайдаланумен ж?не ?олмен (MAN). Аппарат дисплейі та?дау бойынша 8, 9, 10 немесе 10,4 дюйм. Концентрация О2: от 21 до 100% дейін, электронды? блендер к?мегімен реттеледі. Сырт?ы ?уат к?зінен ж?мыс істеу м?мкіндігі 12 Vdc / 7 A. Аккумуляторлы? батареядн ж?мыс істеу кемінде 4 са?ат. Трендтер мен ?лшенетін параметрлерді са?тау 72 са?ат?а дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -25 до +70°С
Относительная влажность: не более 95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 676066 | Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых | Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями. |