РК-ИМН-5№018090

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018090

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.08.2018

Дата истечения

01.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018090

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

КОННЕТТИВИНАБИО ПЛЮС, крем для наружного применения, 100 г

Торговое название каз

КОННЕТТИВИНАБИО ПЛЮС, сыртқа қолдануға арналған крем, 100 г

Назначение

КОННЕТТИВИНАБИО ПЛЮС применяют для лечения поражений кожи, особенно при высоком риске заражения. В частности, он предназначен для нанесения на острые и хронические раны (ожоги первой и второй степени, сосудистые и метаболические язвы и пролежни), и для создания влажной окружающей среды раны свободной от микробов. КОННЕТТИВИНАБИО ПЛЮС может использоваться на неинфицированные раны, для предотвращения инфекции и, после успешного лечения инфицированных ран, чтобы предотвратить повторное возникновение инфекции

Область применения

общая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Алюминиевая туба содержит крем цвета слоновой кости без посторонних частиц. Алюминиевая туба, внутри покрыта лаком на основе эпоксидной смолы и закрыта белым пропиленовым колпачком с резьбой, пригодным для разрыва закрытого кончика тубы. Верхняя часть тубы загерметизирована, и поэтому при хранении продукт не контактирует с колпачком, в то время как нижняя часть закрыта складыванием. По 100 г крема помещают в тубу и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Краткая техническая характеристика каз

Алюминий сы?паны? ішінде б?где б?лшектері жо? піл с?йегі т?сіндегі крем бар. Алюминий сы?паны? ішкі б?лігі эпоксидті шайырды? негізіндегі лакпен жабындал?ан ж?не сы?паны? жабы? ?шын ашу ?шін жарамды ойы?ы бар а? т?сті пропилен ?алпа?шамен жабыл?ан. Сы?паны? жо?ар?ы б?лігі герметикалан?ан, сонды?тан ?нім са?тау кезінде ?алпа?ша?а жанаспайды, ал т?менгі б?лігі б?ктеліп жабыл?ан. Сы?па?а 100 г крем салады ж?не медициналы? ?олдану ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орап?а салынады.

Комментарий к сроку хранения

Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
311572	Повязка с катионогенным поверхностно-активным веществом	Нестерильный материал, предназначенный для нанесения на кожу для деколонизации и/или нанесения на места острых или хронических раневых дефектов кожного покрова (например, нарывов, язв, ожогов) для деколонизации микробов и ускорения излечения, в первую очередь, за счет антисептических свойств входящих в его состав катионогенных поверхностно-активных веществ [например, октенидина гидрохлорид (octenidine HCl)]. Обычно выпускается в форме спрея или геля и свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
965938	Повязка с биохимическим воздействием, антибактериальная	Стерильное покрывающее рану вещество или материал (например, мазь, коллагеновая матрица), предназначенный для активного ускорения лечения раны за счет временного изменения местных биохимических параметров или процессов [например, изменение уровня рН раны, ферментной активности или активности связывания с белком]; содержится антибактериальное вещество [например, серебро (Ag), мед]. Изделие можно использовать для лечения различных видов поверхностных и глубоких ран, ран с отделяемым, нарывов/язв, разрывов/царапин на коже, ожогов или послеоперационных ран. Это изделие для одноразового использования.