РК-ИМН-5№011730

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011730

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011730

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор микрохирургических инструментов для офтальмологических операций

Торговое название каз

Офтальмологиялық операцияларға арналған микрохирургиялық құралдар жинағы

Назначение

Набор предназначен для проведения хирургических операций по поводу катаракты с возможностью замещения хрусталика глаза интраокулярной линзой (ИОЛ), анти глаукомных операций, по поводу отслоения сетчатки и операций на веках и придаточном аппарате глаза. Инструменты набора применимы также при послойной и сквозной кератопластике и для эвисцеронуклеации, склеро пластики, исправления косоглазия и для удаления птеригиума и халазиона.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из коррозионно-стойких сталей и титановых сплавов. Сталь 40X13, Сталь 95X18, Сталь 04X13H8MTЮE, Сталь ЭП853, Сталь BT 6, BT 14, BT1-0, Сталь Д16Т

Краткая техническая характеристика каз

Коррозия?а т?зімді болаттан ж?не титан ?орытпаларынан жасал?ан. Болат 40X13, Болат 95X18, Болат 04X13H8MTЮE, Болат ЭП853, Болат BT 6, BT 14, BT1-0, Болат Д16Т

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
213982	Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Набор различных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не предназначен для использования в конкретной интраокулярной процедуре (например, при имплантации изделия). Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие, пригодное для многоразового использования.