РК-ИМН-5№018107

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2018

Дата истечения

08.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018107

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный №2

Торговое название каз

Остеосинтезге арналған имлантаттар мен құралдар әмбебап жинағы №2

Назначение

Стабилизация переломов. Для оперативного остеосинтеза с анатомической репозицией, сохранением кровоснабжения и возможностью ранней активной мобилизации

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантанты изготовлены из титановых сплавов. Инструменты из высококачественных коррозийностойких сталей. Средний срок эксплуатации имплантов - 1 год. Имплантанты и инструменты устойчивы: 1) к дезинфекции: -химическим методом в тройном растворе формалина (по формальдегиду) 2%; фенола 0,3 % ; натрия двууглекислого 1,5 % при температуре не менее 18°С в течении 45+5 мин; -воздушным методом при температуре сухого горячего воздуха 120+4°С в течении 45+5 мин.; 2) предстерилизационной очистке в следующей последовательности: -замачивание в растворе моющего средства типа "Биолот" при температуре 40+5°С; -ополаскивание дистиллированной водой 0,5+0,1 мин; -сушка горячим воздухом при температуре 85+10°С до исчезнования влаги; 3) стерилизации: - воздушным методом при температуре сухого горячего воздух 180-10°С в течение 60+5 мин; - паровым методом при давлении 0,20+0,02 Мпа при температуре 132+2 °С в течение 20+2 мин.

Краткая техническая характеристика каз

Имплантанттар титан ?орытпаларынан (ВТ6, ОТ4-1) жасал?ан. ??ралдар жо?ары сапалы коррозия?а т?зімді болаттан жасал?ан. Импланттарды орташа пайдалану мерзімі - 1 жыл. Имплантанттар мен ??ралдар мыналар?а т?зімді: 1) дезинфекция?а: - химиялы? т?сілмен ?ш еселі ерітіндіде формалин (формальдегид бойынша) 2%; фенол 0,3 % ; екі к?мір?ыш?ыл натрий 1,5 %, 45+5 мин бойы 18°С кем емес температурада; - ауа т?сілімен 120+4°С ??р?а? ысты? ауа температурасында 45+5 мин. бойы; 2) стерилизация алдында?ы тазартуда келесі тізбекте: - 40+5°С температурада "Биолот" типті жу?ыш ??рал ерітіндісінде ыл?алдау; - 0,5+0,1 мин бойы дистилденген сумен шаю; - 85+10°С температурада?ы ысты? ауамен ??р?ату ыл?ал кеткенге дейін; 3) стерилизация?а: - ауа т?сілімен 180-10°С ауа т?сілімен 60+5 мин бойы; - бу т?сілімен 20+2 мин бойы 0,20+0,02 Мпа ?ысымда 132+2 °С температурада.

Признаки

Комментарий к сроку хранения