РК-МТ-5№018105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018105
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2018
Дата истечения
08.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018105
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс водно-иммерсионный автоматизированный «МЕДСИМ»
Торговое название каз
Сулы-иммерсиялық автоматтандырылған кешен «МЕДСИМ»
Назначение
Комплекс водно-иммерсионный автоматизированный «МЕДСИМ» предназначен для физиотерапевтических воздействий на организм человека микрогравитации с одновременным проведением сеансов релаксации и лечебного сна с целью восстановления функциональных возможностей человека.
Область применения
отделения физиотерапии лечебно-профилактических учреждений
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплекс «Медсим» состоит из: чаши бассейна с каркасом, полотна тканевого прорезиненного, системы крепления полотна, циркуляционного насоса, озонового генератора, блока управления фильтрацией и нагревом со встроенным нагревателем, системы трубопроводов для подачи и слива воды.
Комплекс «Медсим» обеспечивает фильтрацию и нагрев воды в автоматическом режиме. Шаг регулирования температуры воды в чаше бассейна составляет 1°С. Для контроля температуры внутри чаши Комплекса иммерсионного на пульте управления отражаются фактическая и предустановленная температура (желаемая) воды, а также загорается значок включения нагревателя. Контроль температуры воды в чаше бассейна Комплекса иммерсионного осуществляется термометром, погрешность измерений которого не превышает 0,3°С.
Комплекс работает при питании от сети переменного тока с частотой 50 Гц и напряжением (220±10) В, мощность, потребляемая от сети, должна быть не более 4,5 кВт.
Размеры комплекса:
- габаритные размеры – не более (2550х1310х950) мм;
- внутренние размеры чаши бассейна – не более (2100х1100х900) мм.
Краткая техническая характеристика каз
«Медсим» кешені мыналардан т?рады: каркасты бассейн шарасынан, резе?ке ?осыл?ан кенеп матадан, матаны бекіту ж?йесінен, айналым сор?ысынан, озон генераторынан, с?згі ж?не кіріктірілген жылыт?ыш бар жылытуды бас?ару блогынан, суды беру ж?не а?ызып жіберуге арнал?ан ??быр желісі ж?йесінен.
«Медсим» кешені суды с?зу мен жылытуды автоматты? режимде ?амтамасыз етеді. Бассейн шарасында?ы суды реттеу температурасыны? ?адамы 1°С ??райды. Иммерсиялы? кешен шарасыны? ішіндегі температураны ба?ылау ?шін бас?ару пультінде на?ты ж?не ?арастырыл?ан температура (?алаулы) к?рсетіледі, сондай-а? жылыт?ышты? ?осылу белгісі жанады. Иммерсиялы? кешен бассейні шарасында?ы суды? температурасын ба?ылау термометр ар?ылы ж?ргізіледі, ?лшеулер кезінде ?ателіктер 0,3°С-ден аспайды. Кешен айнымалы токпен желіден ?уат алу ар?ылы жиілігі 50 Гц ж?не кернеуі (220±10) В, желіден алатын ?уаттылы?ы 4,5 кВт-тан аспауы тиіс.
Кешенні? к?лемі:
- габаритті к?лемі – (2550х1310х950) мм-ден к?п емес;
- бассейн шарасыны? ішкі к?лемі –(2100х1100х900) ммден к?п емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 156938 | Ванна для гидротерапии | Емкость, специально разработанная для гидротерапевтического лечения погруженного в воду пациента. Могут применяться различные виды воздействия на пациента: например, пациент может оставаться пассивным, пока его массируют струями воды, либо он может перемещаться по ванне или активно использовать специальную беговую дорожку, находясь в ванне. Как правило, вода, циркулирующая в емкости, подогревается и взбалтывается внешней системой нагрева/накачки. Такие ванны, как правило, устанавливаются в ревмотологических отделениях больниц. |