РК-ИМН-5№018110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018110
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.08.2018
Дата истечения
09.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018110
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Эндотрахеальная трубка с манжетой и без манжеты
Торговое название каз
Манжеталы және манжетасыз эндотрахеальді түтік
Назначение
Для обеспечения безопасности дыхательных путей или для проведения искусственной вентиляции для пациентов в течение короткого времени во время общей анестезии
Область применения
Для пациентов во время общей анестезии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлена из специального термочувствительного материала, легко совпадающего изгибам тела при температуре тела.
Проксимальный конец, оборудованный стандартным соединителем 15 мм. Рентгеновская непрозрачная линия на трубке для облегчения расположения трубки.
Краткая техническая характеристика каз
Дене температурасында дене б?гілістерімен о?ай с?йкес келетін арнайы термосезімтал материалдан жасал?ан.
Проксимальді ?шы 15 мм стандартты жал?а?ышпен жабды?тал?ан.
Т?тікті орналастыруды же?ілдету ?шін, т?тікте рентгендік м?лдір емес сызы? бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 384424 | Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования | Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования. |