РК-ИМН-5№018109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018109
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.08.2018
Дата истечения
09.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018109
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер Нелатона
Торговое название каз
Нелатон катетері
Назначение
Для опорожнения мочевого пузыря в случае задержки мочеиспускания.
Область применения
Для кратковременной катетеризации мочевого пузыря.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мягкая, матовая и изломоустойчивая трубка из ПВХ.
Атравматический, мягкий, закругленный изолированный кончик с двумя боковыми отверстиями для эффективного дренажа.
Плоский соединитель с цветной маркировкой для легкой идентификации.
Краткая техническая характеристика каз
ПВХ жасал?ан ж?мса?, к??гірт ж?не сыну?а т?зімді т?тік.
Жара?аттамайтын, ж?мса?, д??геленген о?шаулан?ан ?шы тиімді дренаждау ?шін екі б?йірлік са?ылауымен.
Же?іл с?йкестендіру ?шін т?рлі т?сті та?балауы бар жайпа? жал?а?ыш.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 277168 | Катетер уретральный для однократного дренирования | Гибкая трубка для разового трансуретрального введения в мочевой пузырь самим пациентом или медработником с целью его опорожнения, как правило, при неспособности к самостоятельному мочеиспусканию. Обычно изготавливается из поливинилхлорида (ПВХ), может иметь смазочное покрытие (например, приобретающее гладкую, слизистую структуру при контакте с водой). Дистальный конец может иметь различные конструкции (например, с отверстием в торце или в боковых стенках). Проксимальный конец обычно подсоединяется к мочесборнику. Стерильное изделие одноразового использования. |