РК-МТ-7№008440

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008440

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008440

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Облучатель бактерицидный ARLAN модель ОБ модификации ОБС-1, ОБС-2, ОБП-1, ОБП-2, ОБП-4, ОБП-6

Торговое название каз

Бактерицидтік сәулелендіргіш ARLAN, моделі ОБ, модификациялары ОБС-1, ОБС-2, ОБП-1, ОБП-2, ОБП-4, ОБП-6

Назначение

Облучатели бактерицидные "ARLAN" модель "ОБ" модификации ОБС-1, ОБС-2, ОБП-1, ОБП-2, ОБП-4, ОБП-6 предназначены для обеззараживания воздуха и поверхности в помещениях ультрафиолетовым бактерицидным излучением с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных заболеваний воздушно-капельным путем.

Область применения

лечебные и детские учреждения (поликлиники, роддома, санатории и др.), а также, при необходимости, промышленные, административные, общественные и складские помещения.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Облучатель выполняется в вариантах исполнения стационарные с креплением на стену, потолок и передвижные. В качестве источника излучения используется бактерицидная лампа низкого давления (до 6 ламп), излучающая UV-лучи с длиной волны 253,7 нм, обладающей наибольшим бактерицидным действием против бактерий, вирусов, спор, дрожжей , грибов и т.п. Облученность на расстоянии 1 м не менее 0,4 Вт/м2, номинальная мощность лампы 30 Вт, средняя продолжительность горения 8000 ч, номинальное напряжение сети 220 +10% В, частота 50Гц, средний срок службы при однократной смене ламп, лет не менее 5.

Краткая техническая характеристика каз

С?улелендіргіш ?абыр?а?а, т?беге бекітілетін стационарлы? ж?не алынып-салынатын сия?ты орындалу н?с?аларында жасалады. С?улелендіру к?зі ретінде используется тол?ын ?зынды?ы 253,7 нм, бактерия?а, вирус?а, спора?а, ашыт?ылар?а, зе?дерге ж?не т.б. ?арсы к?бірек бактерицидті ?серге ие UV-с?улелер шашатын ?ысымы т?мен бактерицидті шам (6 шам?а дейін) пайдаланылады. 1 м ?ашы?ты?та?ы с?улеленуі кемінде 0,4 Вт/м2, шамны? номиналды ?уаты 30 Вт, орташа жану ?за?ты?ы 8000 са?, желіні? номиналды кернеуі 220 +10% В, жиілігі 50Гц, орташа ?ызмет ету мерзімі шамды бір рет ауыстыр?анда кемінде 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
719004	Лампа ультрафиолетовая бактерицидная	Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования.