РК-ИМН-5№018113

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018113

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2018

Дата истечения

10.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018113

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетеры для инсеминации: J-IUIC (с расширяющимся проксимальным концом); J-IUIE (с позиционирующим устройством на проксимальном конце)

Торговое название каз

Инсеминацияға арналған катетерлер: J-IUIC (кеңейтетін проксимальді ұшымен); J-IUIE (проксимальді ұшында тұрақтандыратын құрылғысымен)

Назначение

Катетеры используются для введения промытых сперматозоидов в полость матки.

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры снабжены четкими глубинными метками и гибкими кончиками, рассчитанными на прохождение самых различных форм анатомического строения пациенток. Изготовлены из нетоксичных материалов.

Краткая техническая характеристика каз

Катетерлер емделушілердің анатомиялық құрылымының әртүрлі нысандарынан өтуге арналған айқын терең таңбалармен және икемді ұштармен жабықталған. Уытты емес материалдардан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
584228	Катетер/набор для вспомогательных репродуктивных технологий	Изделие или набор изделий, в который входит гибкая полимерная трубка, предназначенная, в первую очередь, для переноса гамет (яйцеклеток или сперматозоидов) и/или эмбрионов в женские половые пути в целях искусственного оплодотворения (например, внутриматочной инсеминации или переноса гамет в фаллопиеву трубу). В дополнение к катетеру для "реального переноса" может прилагаться также и пробный катетер, предназначенный для оценки/получения подтверждения того, что перенос эмбриона будет успешным; как правило, также прилагаются изделия, используемые для введения катетера (например, внешний направляющий интродьюсер, стилет). Это изделие для одноразового использования.