РК-МТ-5№018115
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018115
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2018
Дата истечения
13.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018115
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Аппарат лазерный терапевтический LightSheerDuet с принадлежностями
Торговое название каз
Лазерлік терапиялық аппарат LightSheerDuet, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для лечения васкулярных поражений кожи, коррекции проявлений гипертрихоза, герсутизма.
Область применения
Терапевтическая косметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальная длина волны: 790-830 нм. Максимальная пиковая мощность (средняя во время одного импульса): 1600 Вт. Ширина импульса: 5-400 мс.
Частота импульсов меньше или равно 3 Гц.
Размер пятна (Ш х Г) мм: Рукоятка ET - 9 х 9 мм (0,35 х 0,35 дюймов); Рукоятка HS - 22 х 35 мм (0,87 х 1,4 дюймов). Размеры (Ш х Г х В) см: 44 х 50 х 112 см (17.4 х 19.7 х 44 дюймов). Масса: 48 кг (105 фунтов).
Рабочий радиус главного кабеля: 1,8 м (71 дюймов).
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды тол?ын ?зынды?ы: 790-830 нм. Максималды ?уаты (бір импульс кезіндегі орташа): 1600 Вт. Импульсті? ені: 5-400 мс.
Импульстік жиілігі 3 Гц-ке те? немесе одан т?мен.
Да?ты? ?лшемі (Е x Т) mm: ЕТ т?т?асы - 9 x 9 мм (0,35 х 0,35 дюйм); HS т?т?асы - 22 x 35 мм (0,87 х 1,4 дюйм). ?лшемдері (Е x Т x Б) см: 44 x 50 x 112 см (17.4 х 19.7 х 44 дюйм). Масаасы: 48 кг (105 фунт).
Негізгі кабельді? ж?мыс радиусы: 1,8 м (71 дюйм).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования. Температура: от -5° С до 55° С.
Относительная влажность: от 10% до 80% без образования конденсата.
Упаковка защищает аппарат от поломки или повреждения в соответствии с инструкциями компании по упаковке.
Условия хранения . Температура: от -5° С до 40° С.
Относительная влажность: от 10% до 70% без образования конденсата.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 448370 | Система лазерная дерматологическая диодная | Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель. |