РК-МТ-7№008665
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008665
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.08.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008665
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система цифровой рентгенографии серий JUMONG, JUMONG E, JUMONG M, JUMONG U
Торговое название каз
JUMONG, JUMONG E, JUMONG M, JUMONG U серияларының цифрлық рентгенография жүйесі
Назначение
Предназначен для радиологического обследования внутренних органов и структур организма человека.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, отделения лучевой диагностики и
использование для клинических исследований человеческого тела.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цифровая рентгенографическая система проста в использовании и надежна, обеспечивает высокое качество изображения рентгенографии в цифровой среде. Цифровая рентгенографическая система оборудована легкими материалами. Система предоставляет полную совместимость с HIS\RIS, DICOM и сетью PACS. Система имеет функцию гистограммы, ширину\уровень окна, преобразователь изображений, коррекцию контуров, масштабирование, поворот изображения и разнотипную обработку изображений. Генератор PXR-501T - Мах выход:70кВт/630мА 50кВ, 150/320мА. Рентген трубка RAD 14 - Статор R, max КВП 150.
Краткая техническая характеристика каз
Цифрлық рентгенографиялық жүйе пайдалануға оңай және сенімді, цифрлық ортада рентгенографиялық кескіннің жоғары сапасын қамтамасыз етеді. Цифрлық рентгенографиялық жүйе жеңіл материалдармен жабдықталған. Жүйе HIS\RIS, DICOM және PACS желісімен толық үйлесімділік ұсынады. Жүйенің гистограмма функциясы, терезенің ені/деңгейі, кескіндерді өзгерткіші, контурларды түзеткіші, масштабтау, кескінді бұру және кескіндердің түрлі типті өңделуі бар. Генератор PXR-501T - Мах шығыс:70кВт/630мА 50кВ, 150/320мА. Рентген түтік RAD 14 - Статор R, max КВП 150.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20°C - + 60°C, влажность 10-90%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |