РК-МТ-7№008873
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008873
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.08.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008873
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar
Торговое название каз
InnovaStar биохимиялық автоматты экспресс-анализатор
Назначение
Для измерения параметров образцов биологических жидкостей человека.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Время измерения на образец: зависит от выбранного параметра
Диапазон измерения: 0-2 единицы поглощения
Длины волн: 450-700 нм
Ширина шага спектра: 3,5 нм
Напряжение: 12 В
Потребляемая мощность: 12 Вт максимум
Классификация согласно MPG: Диагностика in vitro
Размеры: Ширина - 200 мм, Высота - 150 мм, Глубина - 170 мм
Вес: 4 кг
Краткая техническая характеристика каз
?лгіні ?лшеу уа?ыты: та?дап алын?ан параметрге байланысты
?лшеу диапазоны: 0-2 сі?іру бірлігі
Тол?ын ?зынды?ы: 450-700 нм
Спектр ?адамы ені: 3,5 нм
Кернеу: 12 В
Т?тынылатын ?уаты: е? к?бі 12 Вт
Жіктелуі MPG с?йкес: in vitro диагностика
?лшемдері: ені - 200 мм, биіктігі - 150 мм, тере?дігі - 170 мм
Салма?ы: 4 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975693 | Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для домашнего использования, питание от сети | Электрический (работающий от сети переменного тока) прибор, который может включать перезаряжаемые батареи, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях для качественного и/или количественного определения множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования конкретных тестовых наборов или реагентов для конкретных аналитов; он включает в себя несколько каналов с использованием двух или более технологий, включающих микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. |