РК-ИМН-5№010860

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010860

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.08.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010860

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

EsBond - стоматологический бондинг, светового отверждения (различных вариантов исполнения)

Торговое название каз

EsBond - жарықта қататын стоматологиялық бондинг (әртүрлі орындалу нұсқаларында)

Назначение

Для бондинга прямых композитных реставраций дентина и эмали в стоматологии.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал EsBond - это пятое поколение бондинг - материалов для всех классов прямых сложных реставраций дентина и эмали, а также композитов. Можно использовать для керамики и амальгам. Прочность связи к дентину > 17MPa, а к эмали > 18MPa. В состав изделия входят следующие компоненты: ацетон >50wt %; Bis-GMA >8wt %.

Краткая техническая характеристика каз

EsBond материалы - бұл бондингтің бесінші буыны - дентин мен эмальді, сондай-ақ композиттерді тікелей күрделі қалпына келтірудің барлық кластарына арналған материалдар. Керамика мен амальгам үшін пайдалануға болады. Дентинге байланыс мықтылығы > 17MPa, ал эмальға > 18MPa. Бұйымның құрамына келесі компоненттер кіреді: ацетон >50wt %; Bis-GMA >8wt %.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +2°С до +27°С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
158611	Порошок абразивный стоматологический	Материал, основанный на разных соединениях (например, бикарбонат натрия или оксид алюминия), которые имеют абразивные свойства, и при использовании в соответствующих устройствах (дентальная абразивная воздушная система) воздействует на поверхность зуба пациента. Материал имеет большое количество профилактических и лечебных показаний к применению, таких как, удаление зубной бляшки, пигмента, очистка фиссур (над и под десной), подготовка зуба к нанесению бондинга, очистка ортодонтических приспособлений (кольца, брекеты), удаление остатков адгезива, очистка имплантов перед установкой. Одноразовое применение.