РК МИ (in vitro)-0№026587

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026587

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Быстрый количественный тест на белок S100B (S100?) для флуоресцентных анализаторов Finecare

Торговое название каз

Finecare флуоресценция анализаторларына арналған S100B ақуызға (S100β) жедел сандық тесті

Назначение

Быстрый иммунофлуоресцентный анализ, используемый вместе с флуоресцентными анализаторами Finecare (модель: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) для количественного определения S100β в цельной крови, сыворотке или плазме человека

Область применения

Диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Быстрый количественный тест на белок S100B (S100β) для флуоресцентных анализаторов Finecare - это иммунофлуоресцентный анализ, используемый вместе с флуоресцентными анализаторами Finecare (модель: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) для количественного определения S100β в цельной крови, сыворотке или плазме человека

Краткая техническая характеристика каз

Finecare флуоресценция анализаторларына арналған S100B ақуызға (S100?) жедел сандық тесті - бұл адамның жаңа алынған қанында, сарысуында немесе плазмасында S100? сандық анықтау үшін Finecare флуоресценция анализаторларымен (моделі: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) бірге қолданылатын иммунфлуоресценция талдауы.

Комментарий к сроку хранения

Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +4° С до +30 °С в течение всего срока хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
541536	Множественные маркеры инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или комбинации маркеров инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) в клиническом образце с помощью метода иммунофлуоресцентного анализа. Эти маркеры могут включать в себя тактный натрийуретического белок B-типа (B-type natriuretic protein, BNP), D-димер (D-dimer), матриксную металлопротеиназу-9 (matrix metalloproteinase-9, MMP9), белок S100β (S100β protein), сосудистую молекулу адгезии (vascular adhesion molecule, VCAM), нейрон-специфичную енолазу (neuron-specific enolase, NSE) и/или основной белок миелина (myelin basic protein, MBP).