РК-ИМН-5№018122
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018122
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.08.2018
Дата истечения
17.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018122
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Эндодонтические инструменты MANI: REAMERS, K-FILES, H-FILES
Торговое название каз
Эндодонтты құралдар MANI: REAMERS, K-FILES, H-FILES
Назначение
Применяются для обработки корневых каналов зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндодонтические инструменты MANI: REAMERS, K-FILES, H-FILES – ручные стоматологические инструменты, предназначены для обработки корневых каналов зубов. Инструменты изготовлены из нержавеющей стали (режущая часть) и полибутилентерефталата (ПБТ) (наконечник). Доступны в упаковках по 6 шт., длинной: 18 мм, 21 мм, 25 мм, 28 мм или 31 мм, размером: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, ассорти 12-37, ассорти 15-40, ассорти 45-80, ассорти 90-140. Не стерильны.
Краткая техническая характеристика каз
Эндодонтты ??ралдар MANI: REAMERS, K-FILES, H-FILES - тістерді? т?бірлік ?зектерін ??деуге арнал?ан стоматологиялы? ?ол ??ралдары. ??ралдар тот баспайтын болаттан (кесетін б?лігі) ж?не полибутилентерефталаттан (ПБТ) (?шты?ы) жасал?ан. ?аптамада 6 данадан, ?зынды?ы: 18 мм, 21 мм, 25 мм, 28 мм немесе 31 мм, ?лшемдері: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, ассорти 12-37, ассорти 15-40, ассорти 45-80, ассорти 90-140. Стерильді емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от влажности и прямых солнечных лучей месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963545 | Файл/рашпиль эндодонтический механический, многоразового использования | Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |
| 666335 | Ример эндодонтический | Ручной инструмент, используемый для очищения и расширения корневого канала, путем срезания его стенок. Возможно машинное использование. Многоразовое применение. |