РК-ИМН-5№018124

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018124

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.08.2018

Дата истечения

20.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018124

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки смотровые диагностические) латексные, нестерильные, размерами: XS, S, M, L, XL (балк)

Торговое название каз

Тексеруге арналған (диагностикалық) стерильді емес латексті қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL (балк)

Назначение

Перчатки смотровые (диагностические) латексные для защиты рук от потенциально инфекционных материалов и других загрязнителей при проведении смотровых (диагностических) процедур и при использовании в лабораторной практике.

Область применения

Медицинские учреждения, лаборатория и др.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки смотровые (диагностические) латексные, нестерильные, размерами: XS, S, M, L, XL имеют плоскую неанатомическую форму. Перчатки пятипалые, бесшовные, с краями, закатанными в венчик. Различают четыре вида отделки: - текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо части или по всей поверхности перчатки; - гладкая поверхность; - опудренная поверхность; - поверхность без опудривания. Цвет – натуральный / от белого до желтого. Перчатки не имеют следующих внешних дефектов: отверстий, царапины, порезы, пузыри. Для одноразового использования. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арнал?ан (диагностикалы?) стерильді емес латексті ?ол?аптары, ?лшемдері: XS, S, M, L, XL, жазы?, анатомиялы? емес пішінді болып келеді. ?ол?аптар бес сауса?ты, жіксіз, жиектері ширатыл?ан. ?ол?аптар беткі ?абатын ??деуді? т?рт т?рі бойынша ай?ындалады: - ?ол?апты? барлы? беткі ?абатына немесе ?андай да бір б?лігіне жасал?ан текстуралы? беткі ?абат; - тегіс беткі ?абат; - опалан?ан; - опаланба?ан. Т?сі – таби?и / а? пен сары т?с арасы. ?ол?аптарда тесік, сызат, кесік, к?піршіктер сынды сырт?ы а?аулар жо?. Бір реттік ?олдану?а арнал?ан. Жарамдылы? мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
162646	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.