РК МИ (in vitro)-0№026586
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026586
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026586
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Быстрый количественный тест на Трийодтиронин (Т3) для флуоресцентных анализаторов Finecare
Торговое название каз
Finecare флуоресценция анализаторларына арналған Трийодтиронинге (Т3) жедел сандық тесті
Назначение
Быстрый иммунофлуоресцентный анализ, используемый вместе с флуоресцентными анализаторами Finecare (модель: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) для количественного определения Трийодтиронина (Т3) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека
Область применения
Диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Быстрый количественный тест на Трийодтиронин (Т3) для флуоресцентных анализаторов Finecare - это иммунофлуоресцентный анализ, используемый вместе с флуоресцентными анализаторами Finecare (модель: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) для количественного определения Трийодтиронина (Т3)) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека
Краткая техническая характеристика каз
Finecare флуоресценция анализаторларына арналған Трийодтиронинге (Т3) жедел сандық тесті – бұл адамның жаңа алынған қан, сарысу немесе плазма үлгілеріндегі Трийодтиронинді (Т3) сандық анықтау үшін Finecare флуоресценция анализаторларымен (моделі: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) бірге қолданылатын иммунфлуоресценция талдауы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +4° С до +30 °С в течение всего срока хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 960641 | Общий трийодтиронин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего трийодтиронина (total triiodothyronine (TT3)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор применяется при диагнстике аутоиммунных заболеваний щитовидной железы, например, аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) и базедовой болезни. |