РК-МТ-7№003432
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003432
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.08.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003432
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Фиброгастроскоп "PENTAX", модель FG-29V
Торговое название каз
«PENTAX» фиброгастроскопиясы, FG-29V моделі
Назначение
Для обеспечения визуализации и терапевтического доступа к верхним отделам желудочно-кишечного тракта.
Область применения
Терапия, гастроэнтерология, диагностика и научные исследования в области гастроэнтерологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Направление обзора - вперед (0 градусов), угол поля зрения 100 градусов. Глубина резкости 3-100 мм. Оптическая сила +3 - -8 Дптр; Изгиб дистального конца вверх-вниз 210 градусов-120 градусов, Вправо-влево 120 градусов-120 градусов. Диаметр неизгибаемой части дистального конца 9,8мм. Диаметр вводимой трубки 9,8мм. Диаметр инструментального канала 2,8мм. Рабочая длина вводимой трубки 1,050мм. Общая длина 1,395мм.
Краткая техническая характеристика каз
Шолуды ба?ыттау - ал?а (0 градус), к?ру ?рісіні? б?рышы 100 градус. Жіті к?ру тере?дігі 3-100 мм. Оптикалы? к?ші +3 - -8 Дптр; Дистальді ?шыны? жо?ары-т?мен иілуі 210 градус-120 градус, О??а-сол?а 120 градус-120 градус. Дистальді ?шыны? б?гілмейтін б?лігіні? диаметрі 9,8мм. Енгізілетін т?тікті? диаметрі 9,8мм. ??рал-жабды? каналыны? диаметрі 2,8мм. Енгізілетін т?тікті? ж?мыс ?зынды?ы 1,050мм. Жалпы ?зынды?ы 1,395мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 917123 | Гастроскоп оптоволоконный гибкий | Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур. |