РК-МТ-7№003431

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003431

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.08.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003431

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Фиброгастроскоп "PENTAX", модель FG-24V

Торговое название каз

«PENTAX» фиброгастроскопиясы, FG-24V моделі

Назначение

Для обеспечения визуализации и терапевтического доступа к верхним отделам желудочно-кишечного тракта.

Область применения

Терапия, гастроэнтерология, диагностика и научные исследова-ния в области гастроэнте-рологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Направление обзора: вперед (0 градусов). Угол поля зрения 105 градусов. Глубина резкости 3-100мм. Диоптрии +3-- -8 Дптр. Изгиб дистального конца вверх-вниз: 210 градусов -120 градусов, вправо-влево 120 градусов-120 градусов. Диаметр неизгибаемой части дистального конца 7,8 мм. Диаметр вводимой трубки 7,9 мм. Диаметр инструментального канала 2,0 мм. Рабочая длина вводимой трубки 1,050 мм. Общая длина 1,395 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Шолу ба?ыты: ал?а(0 градус). К?ру ?рісіні? б?рышы 105 градус. Жіті к?ру тере?дігі- 3-100мм. Диоптрия +3-- -8 Дптр. дистальді ?шыны? жо?ары-т?мен иілуі: 210 градус -120 градус, о??а-сол?а 120 градус-120 градус. Дистальді ?шыны? б?гілмейтін б?лігіні? диаметрі 7,8 мм. Енгізілетін т?тікті? диаметрі 7,9 мм. ??рал-жабды? каналыны? диаметрі 2,0 мм. Енгізілетін т?тікті? ж?мыс ?зынды?ы 1,050 мм. Жалпы ?зынды?ы 1,395 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
917123	Гастроскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур.