РК-МТ-5№018138

Тип

МИ

Дата регистрации

22.08.2018

Дата истечения

22.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018138

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система и принадлежности мониторинга целостности нервов

Торговое название каз

Жүйкенің тұтастығын мониторингілеу жүйесі және керек-жарақтары

Назначение

Система предназначена для интраоперационного определения локализации и идентификации черепных и периферических двигательных и смешанных чувствительно-двигательных нервов, в том числе спинного мозга и корешков спинномозговых нервов.

Область применения

ЛПУ, ЧЛХ, ЛОР, онкология головы и шеи.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические размеры: Размер: 30 см (Ш) x 33 см (В) x 27 см (Г); Масса: 6,8 кг. Электрические характеристики: Входное напряжение: 100 В, 120 В/230 В; Частота: 50/60 Гц; Общая потребляемая мощность: Номинальное значение 62 Вт, пиковое значение < 78 Вт (консоль: всего 33 Вт, принтер: 10 Вт, мини-экран: 19 Вт). Условия эксплуатации: Рабочий диапазон температур: От 10 до 40 ?C (рабочий); Влажность: От 30 до 70 % (без конденсации паров); Диапазон атмосферного давления: От 700 кПа до 1060 кПа; Режим работы: Непрерывный режим. Условия транспортировки и хранения: Удары и вибрация: Соответствует стандарту ISTA 2A; Диапазон температур внешней среды: От –40 °C до +70 °C; Диапазон относительной влажности: От 10 % до 100 %, включая конденсацию паров; Диапазон атмосферного давления: От 500 кПа до 1060 кПа. Усилитель: NIM-Response 3.0 кан. 1–4 NIM-Neuro 3.0 1–8: Можно выбирать отдельно и одновременно; Чувствительность на входе: От 5 до 100 000 мкВ (размах) со связью по переменному току; Выбор чувствительности: С автоматическим обнулением. Дисплей/сенсорный экран: Тип: Высококонтрастный цифровой цветной графический дисплей, видимый в полной темноте; Разрешение: Дисплей: 1024 (В) x 768 (Ш) пикселей, сенсорная панель: 256 (В) x 256 (Ш); Элементы управления сенсорным экраном событий со специализированными функциями: Для амплитуды, отображения времени и захвата; Вертикальный дисплей: Режимы дисплея 20, 100, 500, 1000, 2000, 10 000, 50 000 и 100 000 мкВ; Захват события: Включение/выключение индикатора режима захвата на сенсорном экране; Шкала времени: Режимы дисплея 25 мс, 50 мс, 100 мс или 20 с. Эндотрахеальная трубка для ЭМГ. Электроды предназначены для мониторинга обеих голосовых связок. Крюкообразный электрод. Две небольшие проволочки, прикрепленные на конце подкожной иглы. Вводится внутримышечно (затем подкожная игла извлекается). Проволоки изолированы на расстоянии 3 мм от конца. Данная конструкция предназначена для получения ответа повышенной точности. Спаренные подкожные электроды. Неизолированные высокоэффективные электроды, разнесенные на 2,5 мм. Спаренные электроды типа Prass. Электроды изолированы на расстоянии 5 мм от конца и разнесены на 5 мм. Мышечные электроды одноразового использования. Небольшая муфта со спаренными электродами типа Prass. Электроды изолированы на расстоянии 5 мм от конца и разнесены на 2,5 мм. Мышечные электроды одноразового использования. Подкожные игольчатые электроды. Неизолированные высокоэффективные электроды длиной 12 мм и диаметром 0,4 мм. Заземляющий электрод (зеленый разъем, зеленый провод) и возвратные электроды для стимуляции (красный разъем, белый провод). Электрод APS (автоматическая периодическая стимуляция). Постоянный мониторинг блуждающего нерва в режиме реального времени посредством стимуляции низкой мощности. Однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Физикалы? ?лшемдері: ?лшемі: 30 см (Вт) x 33 см (H) x 27 см (D); Салма?ы: 6,8 кг. Электр сипаттамалары: Кіріс кернеуі: 100 В, 120 В / 230 В; Жиілік: 50/60 Гц; Жалпы ?уат т?тынуы: номиналды м?ні 62 Вт, шы?ы <78 Вт (консоль: тек 33 Вт, принтер: 10 Вт, ша?ын экран: 19 Вт). Пайдалану шарттары: Ж?мыс температурасыны? диапазоны: 10-дан 40 ° C (ж?мыс істейді); Ыл?алдылы?: 30-70% (буды? конденсациясы жо?); Атмосфералы? ?ысымны? диапазоны: 700 кПа-дан 1060 кПа дейін; Ж?мыс режимі: ?здіксіз режим. Тасымалдау ж?не са?тау шарттары: Шок ж?не діріл: ISTA 2A; ?орша?ан ортаны? температурасы: -40 ° C - +70 ° C; Салыстырмалы ыл?алдылы? диапазоны: 10% -дан 100% дейін, буды? конденсациясы; Атмосфералы? ?ысымны? диапазоны: 500 кПа-дан 1060 кПа дейін. К?шейткіш: NIM-Response 3.0 м?мкін. 1-4 NIM-Neuro 3.0 1-8: б?лек ж?не бір мезгілде та?дау?а болады; Кіру сезімталды?ы: 5 мы 100,000 мкВ (айналдыр?ыш); Сезімталды?ты та?дау: Автоматты т?рде н?лдену ар?ылы. Дисплей / сенсорлы? экран: Т?р: ?ара??ыда к?рінетін жо?ары контрастты санды? т?сті графикалы? дисплей; Ажыратымдылы?: Дисплей: 1024 (V) х 768 (В) пикселдер, сенсорлы? панель: 256 (H) x 256 (W); Сенсорлы? экран о?и?аларыны? бас?ару элементтері арнайы функциялармен: амплитуда, уа?ытты к?рсету ж?не т?сіру ?шін; Тік дисплей: 20, 100, 500, 1000, 2000, 10 000, 50 000 ж?не 100 000 мкВ режимдерін к?рсету; Event Capture: Сенсорлы экранда т?сіру режиміні? индикаторын ?осады / ?шіреді; Уа?ыт: к?рсету режимдері 25 мс, 50 мс, 100 мс немесе 20 сек. ЭМГ ?шін эндотрахеальді т?тік. Электродтар дыбысты? сымдарды да ба?ылау?а арнал?ан. Крючок электрод. Типодермиялы? инені? ая?ына бекітілген екі ша?ын сымдар. Енгізілген внутримышечно (содан кейін тері астында?ы инелер жойылады). Сымдар со?ынан 3 мм ?ашы?ты?та о?шауланады. Б?л жоба жо?ары д?лдікке жауап алу ?шін арнал?ан. Ж?птал?ан гиподермиялы? электродтар. О?шауланба?ан жо?ары сапалы электродтар 2,5 мм аралы?пен б?лінеді. Прасса т?ріндегі екі электродтар. Электродтар 5 мм ?ашы?ты?та о?шауланады ж?не 5 мм ?ашы?ты?та орналас?ан. Б?лшы? электродтары бір рет пайдаланылады. Прасса т?ріндегі ж?птал?ан электродтармен кішкене байланысы. Электродтар со?ынан 5 мм ?ашы?ты?та о?шауланады ж?не 2,5 мм аралы?пен б?лінеді. Б?лшы? электродтары бір рет пайдаланылады. Тері астында?ы игл электродтары. 12 мм ?зынды?ы ж?не 0,4 мм диаметрі бар о?шауланба?ан жо?ары тиімді электродтар. Жерлендіретін электрод (жасыл ?ос?ыш, жасыл сым) ж?не ынталандыру ?шін электродтарды ?айтару (?ызыл коннектор, а? сым). Электрод APS (автоматтандырыл?ан мерзімді ынталандыру). Т?мен ?уатты ынталандыру ар?ылы на?ты уа?ыт режимінде вагус нервіні? т?ра?ты мониторингін ж?ргізу. Бір рет пайдалану.

Признаки

Комментарий к сроку хранения