РК-МТ-5№018140

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018140

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.08.2018

Дата истечения

22.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018140

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Многофункциональная кровать для интенсивной терапии LE-12 в различных вариантах исполнения с принадлежностями

Торговое название каз

Қарқынды терапияға арналған көп функциялы кереует LE-12, түрлі орындалу нұсқаларында, керек-жарақтарымен

Назначение

Многофункциональная кровать LE-12 предназначена для расположения взрослых пациентов больницы во время диагностирования, мониторинга и лечения болезней.

Область применения

отделения интенсивной терапии, реанимационные блоки, амбулаторные отделения ЛПУ и иные места для людей, нуждающихся в 24-часовом мониторинге и уходе

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кровать изготовлена из стали, покрытой порошковой краской. Шасси и рама ложа выполнены из стальной трубы прямоугольного сечения. Шасси могут быть оснащены центральной или индивидуальной системой блокировки колес. Сегменты ложа выполнены из стальной трубы прямоугольного сечения, заполненной декоративной панелью. Рама ложа имеет буферные элементы (бамперы) для защиты от ударов в стены помещения во время передвижения кровати. Ложе кровати может быть исполнено в различных вариантах (от 2 до 5 секций). Механизмы кровати позволяют изменять высоту ложа, угловое положение спинной секции и секции голени, наклоны Тренделенбурга и Анти-тренделенбурга, а также перемещение кровати.

Краткая техническая характеристика каз

Кереует ?нта?ты бояумен жабыл?ан болаттан жасал?ан. Т?секті? шассиі мен рамасы тік б?рышты болат т?тіктен дайындал?ан. Шасси д??гелекті орталы? немесе жеке б??аттау ж?йесімен жабды?талуы м?мкін. Т?сек сегменттері декоративтік панельмен толтырыл?ан тік б?рышты болат т?тіктен дайындал?ан. Т?сек рамасы кереуетті? ?оз?алуы кезінде б?лмені? ?абыр?асына со??ылардан ?ор?айтын буферлік элементтері (бамперлер) бар. Кереует т?сегі т?рлі н?с?аларда (2-ден 5 секция?а дейін) орындалуы м?мкін. Кереует механизмдері т?сек биіктігін, ар?а секциясыны? б?рышты ?алпын ж?не тілерсек секциясын, Тренделенбург ж?не Анти-тренделенбург к?лбеулерін, сондай-а? кереуетті? жылжуын ?згертуге м?мкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
485100	Кровать больничная стандартная с электроприводом	Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы.