РК-МТ-5№018139
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018139
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.08.2018
Дата истечения
22.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018139
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Кресло гинекологическое FG-04, FG-05, FG-06, FG-07 с принадлежностями
Торговое название каз
Гинекологиялық кресло FG-04, FG-05, FG-06, FG-07 керек-жарақтарымен
Назначение
предназначены для проведения гинекологических и урологических обследований, операций или каких-либо других процедур.
Область применения
гинекология, акушерство, урология, проктология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гинекологическое кресло имеет регулировку высоты и угла наклона сиденья, а также угла наклона спинки. С обеих сторон кресла находятся планки для монтажа оснащения, на которых можно установить, упор для руки, опору для колена или другое оснащение. Опционально сиденье кресла можно удлинить с помощью голеностопной секции (крепится к сиденью). Под сиденьем расположен выдвижной гинекологический лоток. В спинке находится рулон бумажных простыней/полотенец, предназначенных для защиты пациентки от непосредственного контакта с обивкой сиденья.
Краткая техническая характеристика каз
Гинекологиялы? креслоны? биіктігі мен б?рышын реттеуге, сондай-а? тірек б?рышына ие. Креслоны? екі жа?ында сіз орнату?а болатын тіреуіш кронштейндер, ?олтіреуіш, тізе ?олдауы немесе бас?а жабды?тар бар. ?ажет бол?ан жа?дайда, креслоларды? орынды?ты тобы? б?лімдерімен (орын?а бекітілген) ?зарту?а болады. Орынды? астында т?сірілетін гинекологиялы? науа бар. Арт?ы жа?ында пациентті? орынды?тармен тікелей байланыста болуын ?амтамасыз етуге арнал?ан ?а?аз пара?тары / с?лгілер бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -20оС до 60оС, относительная влажность воздуха 20% до 80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 785729 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента. |