РК-МТ-5№018137

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018137

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.08.2018

Дата истечения

22.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018137

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Имитатор опорной нагрузки подошвенный (модель КОРВИТ) в комплекте

Торговое название каз

Табанның тірек жүктемесінің имитаторы (КОРВИТ моделі) жиынтықта

Назначение

Для моделирования опорных реакций с использованием принципа пневмомеханического давления на соответствующие опорные зоны стоп с помощью. специальных пневмокамер в режимах реальных локомоций

Область применения

В реабилитационных стационарах, кабинетах ЛФК, ЛПУ, фитнесс центрах, санаториях, лечебно-оздоровительных центрах

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры блока управления не более 190 х 360 х 410 мм; длина воздуховодов не менее 1,5 м; масса блока управления не более 10,0 кг; масса ортеза с пневмостельками не более 1,0 кг; избыточное давление в ресивере не более 70?10 Н/м (0,7 кГс/ кв.см) ±10%; рабочее избыточное давление, создаваемое в пневмостельках: нижняя граница - не менее 10,0 кПА (0,1 кГс/ кв.см) ±10%; верхняя граница - не более 70,0 кПА (0,7 кГс/ кв.см ) ±10%; шаг изменения давления 1,0 кПА (0,01 кГс/ кв.см ) ±10%; давление срабатывания аварийного клапана - не более 100 кПА (1,0 кГс/ кв.см) ±10%; время стимуляции в заданном диапазоне частот от 10с до 3600с с дискретностью 1с задается оператором; - время установления рабочего режима Имитатора после включения питания не более 1,0 минуты; - время условно-непрерывного режима работы Имитатора (30мин. - работа, 30мин. - пауза) не менее 8 часов; средняя наработка Имитатора на отказ не менее 800 часов

Краткая техническая характеристика каз

Бас?ару блогыны? габариттік ?лшемдері 190 х 360 х 410 мм к?п емес; ауа ?ткізгішітер ?зынды?ы 1,5 м аз емес; бас?ару блогыны? салма?ы 10,0 кг к?п емес; пневмо?лтара?тармен ортезді? салма?ы 1,0 кг к?п емес; ресивердегі арты? ?ысым 70?10 Н/м (0,7 кГс/ кв.см ) ±10% к?п емес; пневмо?лтара?тарда жасалатын ж?мысты? арты? ?ысым: т?менгі шегі - 10,0 кПА (0,1 кГс/ кв.см ) ±10% аз емес; жо?ар?ы шегі - 70,0 кПА (0,7 кГс/ кв.см ) ±10% к?п емес; ?ысымны? ?згеру аралы?ы 1,0 кПА (0,01 кГс/ кв.см) ±10%; апатты? клапанны? іске ?осу ?ысымы - 100 кПА (1,0 кГс/ кв.см ) ±10% к?п емес; жиіліктерді? белгіленген ау?ымында ынталандыру уа?ыты 1с дискреттілігімен 10с-тан 3600 с-?а дейін оператор береді; - ?уат к?зін ?ос?аннан кейін 1,0 минуттан к?п емес мерзімде Имитаторды? ж?мыс т?ртібін орнату уа?ыты; - Имитаторды? шартты-?здіксіз ж?мыс істеу т?ртібіні? уа?ыты (30мин. –ж?мыс істейді, 30мин. - ?зіліс) 8 са?аттан кем емес; Имитаторды? орташа ат?арыл?ан ж?мыс к?лемі 800 са?аттан кем емес

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
193556	Система электромеханическая для экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии	Комплект изделий, предназначенных для электромеханической экстракорпоральной ударно-волновой терапии в ортопедии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно портативный; в комплект входит блок управления, который использует электрический ток для создания кинетической энергии (например, с помощью электромагнитной пушки), которая передается на тело пациента при контакте (например, с помощью ручного поверхносьного аппликатора) для выработки механических ударных волн выбранной амплитуды и частоты. Используется для лечения боли и воспаления в мягких тканях рядом с костями, таких заболеваний как тендинопатия и латеральный/медиальный эпикондилит, а также для стимуляции остеогенеза.