РК-МТ-5№018142

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018142

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.08.2018

Дата истечения

22.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018142

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Операционный стол SU-02, SU-03, SU-04, SU-05, SU-07, SU-10 с принадлежностями

Торговое название каз

Операциялық үстел SU-02, SU-03, SU-04, SU-05, SU-07, SU-10 керек-жарақтарымен

Назначение

предназначен для поддержки и позиционирования пациента в общей хирургии, сосудистой хирургии, кардиохирургии, нейрохирургии, урологии, проктологии, гинекологии, ларингологии, офтальмологии, эндоскопии, лапароскопии, травматологии, онкологии, стоматологии, пластической хирургии и других хирургических вмешательствах.

Область применения

жалпы жјне профильді хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стол изготовлен из кислотоустойчивой матовой нержавеющей стали. Ложе стола не имеет поперечных металлических элементов, что в совокупности с ассиметрично расположенной опорной колонной и взаимозаменяемыми секциями, позволяет осуществлять полный мониторинг пациента с использованием С-дуги без необходимости продольного смещения ложа. Поверхность ложа стола выполнена из высокопрочного рентгенопрозрачного материала. Матрацы секций, съемные, бесшовные, антистатические, выполнены из устойчивого к дезинфекции ППУ. Все наружные поверхности стола легко моются и устойчивы к воздействию дезинфицирующих средств. Взаимозаменяемые секции таза, головы и ног, позволяют изменять конфигурацию стола, что значительно расширяет его функциональные возможности.

Краткая техническая характеристика каз

?стел ?ыш?ыл?а т?зімді к??гірт тот баспайтын болаттан жасал?ан. ?стел бетінде к?лдене? металл элементтер жо?, б?л ассимметриялы орналас?ан тіректік ба?анмен ж?не ?зара алмасатын секциялармен бірге ?стел беткейін ?зына бойы жылжытпай-а? С-до?аны пайдалана отырып, пациентті толы? мониторингтеуге м?мкіндік береді. ?стелді? беткейі беріктігі жо?ары рентген ?ткізгіш материалдан жасал?ан. Секция матрастары алмалы-салмалы, тігіссіз, антистатикалы?, дезинфекция?а т?зімді ППУ жасал?ан. ?стелді? барлы? сырт?ы беткейлері о?ай жуылады ж?не дезинфекциялайтын заттарды? ?серіне т?зімді. . Жамбас, бас ж?не ая? секцияларыны? ?зара алмастырылатын б?ліктері ?стелді? конфигурациясын ?згертуге м?мкіндік береді, б?л оны? функционалды? м?мкіндіктерін айтарлы?тай ке?ейтеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.