РК-МТ-5№018151
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018151
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.08.2018
Дата истечения
23.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018151
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ванны водолечебные «Оккервиль»
Торговое название каз
Сумен емдейтін «Оккервиль» ванналары
Назначение
Ванна предназначена для проведения: автоматического подводного гидромассажа , аэромассажа, хромотерапии.
Область применения
В лечебно – профилактических и санаторно - курортных учреждениях, СПА- салонах и оздоровительных центрах
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1) Максимальный объем заливаемой воды, л 350±50
2) Полезный объем ванны 300±30
3) Подключение горячей и холодной воды труба не менее 1/2
4) Номинальное напряжение, В 220-240
5) Время наполнения ванны, мин
* При давлении воды в подводящем трубопроводе 4,5 бар не более 6
6) Время слива ванны, мин
более 5
7) Диаметр сливного отверстия,
Мм 50
8) Масса пустой Ванны не более,
кг * может меняться в зависимости от количества установленного на Ванну оборудования в различных комплектациях 90
9) Габаритные размеры ванны (ДхШхВ), мм 2040x950x920
10) Внутренние (наибольшие) размеры ванны (ДхШхВ), мм 1650x690x550
11) Максимальная потребляемая мощность, ВА 2650
12) Уровень шума, д БА не более 60
13) Номинальная потребляемая мощность, Вт:
•Гидронасос до 3000
•Аэрокомпрессор до 700
•Лампа хромотерапии до 150
•Гидронасос для ПДМ до 750
Краткая техническая характеристика каз
1) ??йылатын суды? максималды к?лемі, л 350±50
2) Ваннаны? пайдалы к?лемі 300±30
3) Ысты? ж?не суы? суды ?осу ??быры кемінде 1/2
4) Номиналды кернеу, В 220-240
5) Ваннаны? толу уа?ыты, мин
* Су ?ысымы кезінде келтіру ??бырында 4,5 бар 6 аспайды
6) Ваннаны т?гу уа?ыты, мин аспайды 5
7) Т?гу тесігіні? диаметрі,
Мм 50
8) Бос Ваннаны? массасы , аспайды,
кг * т?рлі жиынты?та Ванна?а орнатыл?ан жабды?ты? санына байланысты ?згеруі м?мкін 90
9) Ваннаны? габариттік к?лемдері (?хЕхБ), мм 2040x950x920
10) Ваннаны? ішкі (е? ?лкен) к?лемдері (?хЕхБ), мм 1650x690x550
11) Максималды т?тынатын ?уаттылы?, ВА 2650
12) Шу де?гейі, дБА 60 аспайды
13) Атаулы т?тынатын ?уаттылы?, Вт:
•Гидросор?ы 3000 дейін
•Аэрокомпрессор 700 дейін
•Хром терапия шамы 150 дейін
•САДМ гидросор?ысы 750 дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 671442 | Ванна/резервуар для гидромассажа | Ванна или резервуар, предназначенные для заполнения теплой водой и необходимые для проведения гидротерапии, например, гидромассажа или аквааэробики для лечения пациентов со скелетно-мышечной болью, тугоподвижностью, а также реабилитации; изделие не предназначено для флотационной терапии. Может быть оборудовано насадками, которые генерируют множественные струи воды, а также иметь встроенное устройство для нагрева и циркуляции воды. Это изделие предназначено для использования только в медицинских организациях. |