РК-МТ-5№018146
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018146
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.08.2018
Дата истечения
23.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018146
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Анализатор гликированного гемоглобина Audicom AC6601
Торговое название каз
Гликирленген гемоглобин анализаторы Audicom AC6601
Назначение
Анализатор предназначен для определения в составе крови человека концентрации гликированного гемоглобина HbA1c.
Область применения
медицинские учреждения, лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические параметры анализатора
Audicom AC6601 :Размеры 408 x 390 x 230 мм
Вес: 10 кг.
Источник питания: 50 Hz, 220 V, 215 VA.
Условия эксплуатации
Температура: 15 °C - 30 °C
Относительная влажность не более 85 %.
Краткая техническая характеристика каз
Анализаторды? физикалы? параметрлері
Audicom AC6601: ?лшемдері 408 x 390 x 230 мм
Салма?ы: 10 кг.
?уат к?зі: 50 Гц, 220V, 215 VA.
Пайдалану шарттары:
Температурасы: 10 °C - 32 °C.
Салыстырмалы ыл?алды? 85%-дан к?п емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 450738 | Анализатор гемоглобина ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Полуавтоматический лабораторный прибор, предназначенный для определения концентрации гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце с использованием технологии, которая может включать колориметрию, электрометрию или фотометрию. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |