РК-ИМН-5№012137

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012137

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012137

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON размером: 14G; 16G; 17G; 18G; 20G; 22G; 24G; 26G

Торговое название каз

Катетері мен инъекциялық клапаны бар венаішілік HEALFLON канюлясы, өлшемі: 14G; 16G; 17G; 18G; 20G; 22G; 24G; 26G

Назначение

Применяется для внутривенных вливаний лекарственных средств, инфузий растворов.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ультратонкая силиконизированная игла из нержавеющей стали с конической формой острия. Изделие изготовлено из биологически совместимого и устойчивого на излом политетрафторэтилена с чрезвычайно гладким покрытием внутренней и внешней поверхности. У основания конуса имеются плоские выступы, которые обеспечивают оптимальную фиксацию. Стерилизована оксидом этилена. Рекомендованное максимальное время использования: 96 часов

Краткая техническая характеристика каз

Конусты? т?рдегі ?шы бар тот баспайтын болаттан жасал?ан ультраж??а силикондал?ан ине. Б?йым ішкі ж?не сырт?ы беткейі ?те тегіс биологиялы? ?йлесімді ж?не сыну?а т?зімді политетрафторэтиленнен дайындал?ан. Конус негізіні? о?тайлы бекітуді ?амтамасыз ететін жайпа? шы?ы??ы жері бар. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. ?сынылатын е? жо?ары пайдалану уа?ыты: 96 са?ат

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15 до +25 ?С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
993738	Набор вспомогательный для периферической внутривенной катетеризации	Набор неинвазивных изделий, предназначенных для использования с целью подготовки и/или обработки места внутривенного доступа. Как правило, в набор входят такие изделия, как жгут, продезинфицированные тампоны, перевязочные материалы, пластырь, марля и перчатки; ни изделия для создания внутривенного доступа, ни фармацевтические препараты в набор не входят. Также может включать короткую трубку и/или шприц, однако, эти изделия не предназначены для непосредственного проведения жидкостей из мешка/бутыли для внутривенных вливаний (т.е., это не набор для внутривенных вливаний). Это изделие для одноразового использования.