РК-МТ-7№008648

РК-МТ-7№008648

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008648
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Диагностический аудиометр серии Itera II
Торговое название каз
Itera II сериялы диагностикалық аудиометрі
Назначение
Диагностикасостояния слуховой функции пациента методом тональной пороговой и надпороговой аудиометрии по воздушной и костной проводимости, речевой аудиометрии и аудиометрии в свободном звуковом поле
Область применения
Оториноларингология, сурдология и аудиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностический аудиометрIteraII представляет собой современный двухканальный аудиометр, позволяющий проводить исследование слуховой функции по воздушной, костной проводимости, а также проводить речевую аудиометрию и аудиометрию в свободном звуковом поле. Технические спецификации: Стандарты: Аудиометр: EN 60645-1 и ANSI 53.6 Безопасность пациента: EN 60-601-1, класс 1, тип В: U2601; CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90 Электромагнитная совместимость: EN 60-601-1-2 Количество каналов: два отдельных идентичных канала Интенсивность звукового сигнала: По воздуху: от -10 до 120 дБ HL, шаги 5 дБ По кости: от -10 до 70 дБ HL, шаги 5 дБ Параметры тонального теста: Диапазон частот: для измерений по воздуху - от 125 до 8000 Гц для измерений по кости - от 250 до 8000 Гц Типы сигналов: чистый тон, трель, импульс. Маскирование: ипсилатеральное (тестируемого уха) и контралатеральное (противоположного уха) узкополосным, белым и речевым шумом Специальные надпороговые тесты (опция): SISI, Fowler (ABLB), Stenger Размеры: Прибл. 450 х 290 х 85 мм, Вес: прибл. 4,5 кг Источник питания: Внутренний, 100-240 VAC, 50/60 Гц
Краткая техническая характеристика каз
Itera II диагностикалы? аудиометрi – есту ?ызметін ауа ж?не с?йек ?ткізгіштігі ар?ылы ?лшеуге м?мкіндік беретін, сонымен бірге с?йлеу аудиометриясын ж?не еркін дыбысты? ?рістегі аудиомтерияны ж?ргізуге м?мкіндік беретін ?азіргі зама??ы екі каналды аудиометр. Техникалы? ерекшеліктері: Стандарттары: Аудиометр: EN 60645-1 ж?не ANSI 53.6 Емделуші ?ауіпсіздігі: EN 60-601-1, класс 1, тип В: U2601; CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90 Электромагнитті ?йлесімдігі: EN 60-601-1-2 Каналдар саны: екі б?лек ??сас каналдар Дыбыс сигналыны? ?ар?ыны: Ауа бойынша: 10-нан 120-?а дейін дБ HL, ?адамдар 5 дБ С?йек бойынша: 10-нан 70-?а дейін дБ HL, ?адамдар 5 дБ ?ндестік тест параметрлері: Жиілік диапазоны: ауа бойынша ?лшеу ?шін – 125-тен 8000-?а дейін Гц с?йек бойынша ?лшеу ?шін - 250-ден 8000-?а дейін Гц Сигнал т?рлері: таза ?н, ??был?ан дыбыс, импульс. Маскалау: ипсилатералды (тестіленетін ??ла?ты?) ж?не контралатералды (?арама-?арсы ??ла?ты?) таржола?ты, а???ла ж?не с?йлеу шуылы к?мегімен Арнайы шектен астам тесттер (?осымша опция): SISI, Fowler (ABLB), Stenger К?лемі: шамамен 450 х 290 х 85 мм, Салма?ы: шамамен 4,5 кг ?уат к?зі: Ішкі, 100-240 VAC, 50/60 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортировки и хранения Температура: От -40 до +70 C Влажность воздуха: от 10 до 90%, без конденсации Давление воздуха от 500 до 1060 hПа Условия эксплуатации Режим работы: Непрерывный Температура: от +10 до +35 ?С Влажность воздуха: от 30 до 90%, без конденсации Давление воздуха от 860 до 1060 гПа. (Эксплуатация устройства при температуре ниже -20?С или выше +60?С может привести к неустранимому повреждению.)
код НМИРК Наименование Описание
204828 Аудиометр тональный, полуавтоматический Электроакустическое устройство, предназначенное для измерения порога слуха пациента путем воспроизведения звуков повышающейся или понижающейся интенсивности через наушники для определения уровня, на котором пациент впервые слышит звуки. Устройство автоматически производит звуки, воспроводящие аудиометрическую шкалу, в то время как пациент контролирует интенсивность, обычно нажатием кнопки, когда звук не слышен. Устройство также записывает ответы пациента. Это устройство может обладать способностью представлять фиксированную частоту или постоянно изменяющуюся частоту. Также может обеспечивать подачу как непрерывных, так и импульсных звуковых сигналов.