РК-МТ-7№008645

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008645

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Система тестирования и подбора слуховых аппаратов серии Aurical FreeFit

Торговое название каз

Есту аппараттарын тестілеу және іріктеудің Aurical FreeFit сериялы жүйесі

Назначение

Аудиометрия, тестирование, подбор и настройка слуховых аппаратов

Область применения

Сурдология, аудиология, слухопротезирование

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система тестирования и подбора слуховых аппаратов серии AuricalFreeFit, совмещенная с модулем РММ (зондовые измерения микрофона СА) и измерительной камерой 2СС.– этомодульная система, представляющая собой настольный, или монтируемый на стене современный 4-канальный частотный беспроводной анализатор слуховых аппаратов. Стандартные функции модульной системы AuricalFreeFit: - исследование слуховой функции по воздушной и костной проводимости, маскировка - чистый, модулированный и пульсирующий тоны - измерение уровня звукового давления и усиления микрофона слухового аппарата - встроенное HI-PRO для подбора и настройки слуховых аппаратов - настройка и программирование слуховых аппаратов от разных производителей - OTOsuite аудиометрический модуль (программное обеспечение), совместимый с программным обеспечением NOAH и программным обеспечением от компаний-производителей слуховых аппаратов - настройка слуховых аппаратов с помощью модуля RECD в соответствии с настроечными алгоритмами DSLv5.0b и NALNL2 (для детей и взрослых) - тестирование направленности слуховых аппаратов - тестирование слуховых аппаратов в соответствии с IEC и ANSI стандартами - возможность беспроводной настройки слуховых аппаратов - питание от порта USB - простота подключения USB Модуль PMM позволяет выполнять правильные стереофонические измерения параметров слуховых аппаратов, а также проводить их настройку, как на ухе пациента, так и в свободном звуковом поле. Встроенное HI-PRO позволяет проводить побор и настройку слуховых аппаратов от всех компаний-производителей слуховых аппаратов. В Измерительной камере 2СС куплер можно проводить интуитивную настройку слуховых аппаратов с помощью модуля RECD, проводить предварительное программирование и настройку слуховых аппаратов без участия пациента. Все измерения в камере 2СС проводятся в соответствии со стандартами IEC и ANSI. Система тестирования и подбора слуховых аппаратов серии AuricalFreeFit совмещенная с модулем РММ (зондовые измерения микрофона СА) и измерительной камерой 2СС работает на базе персонального компьютера, который является ее составной частью, и предназначена для врачей-сурдологов, аудиологов, специалистов по слухопротезированию, сурдопедагогов и других специалистов, оказывающих услуги слухопротезной помощи. Технические спецификации системы AuricalFreeFit: Стандарты: Безопасность пациента: EN 60601-1, UL 2601-1, CAN/CSA -C22.2 NO 601.1-90 AURICAL FreeFit: EN 60601-1, Internally Powered, Тип BF, IPX0 Электромагнитная совместимость: EN 60601-1-2, EN 300 328-2, EN 301 489-17 Камера 2СС:CE-маркировка в соответствии с Директивой IEC 61010-1 по безопасности электрооборудования Тестовые стандарты:ANSIS3.22: 2009 и IEC 60118-7: 2005 Электромагнитная совместимость: IEC 61326-1 Интерфейс Беспроводная передача данных на ПК через Bluetooth, версия 2.0 + EDR, класс 2 (диапазон 10 метров). Режим работы: непрерывный. USB соединение Тип: USB порт, Тип B Соединение: USB 2.0

Краткая техническая характеристика каз

РММ модулімен (есту аппаратының микрофонын зондтық өлшеу) және 2СС өлшеу камерасымен қосарланған есту аппараттарын тестiлеу және iрiктеудің Aurical FreeFit сериялы жүйесi – үстел үстілік, немесе қабырғаға бекітілетін қазіргі замаңғы 4-каналды жиілік сымсыз есту аппараттар анализаторы болып саналатын модульді жүйе. Aurical FreeFit модульді жүйесiнің стандартты қызметтері: - ауа және сүйек өткізгіштігі арқылы есту қызметін тексеру, маскалау; - таза, модуляцияланған және лүпілдеуші үндер; - есту аппаратының дыбыс қысымының және микрофон күшеюінің деңгейін өлшеу; - есту аппаратын іріктеу және күйге келтіруге арналған кіріктірілген HI-PRO; - әртүрлі өндірушілердің есту аппараттарын күйге келтіру және бағдарламалау; - NOAH бағдарламалық жасақтамасымен үйлесімді және есту аппараттарын өндіруші-компаниялардың бағдарламалық жасақтамаларымен үйлесімді OTOsuite аудиометриялық модулі (бағдарламалық жасақтама); - DSL v5.0b және NAL NL2 (балаларға және ересектерге) қолданбалы алгоритмдеріне сәйкес RECD модулі көмегімен есту аппараттарын күйге келтіру; - есту аппараттарының бағытын тестілеу; - есту аппараттарын IEC және ANSI стандарттарына сәйкес тестілеу; - есту аппараттарын сымсыз күйге келтіру мүмкіндігі; - USB порты арқылы қуат алу; - USB арқылы оңай қосылу. PMM модулі есту аппараттары параметрлерінің стереофониялық өлшеулерін дұрыс атқаруға мүмкіндік береді, сонымен бірге оларды емделушінің құлағында да, еркін дыбыстық өрісте де күйге келтіруге мүмкіндік береді. Кіріктірілген HI-PRO барлық өндіруші-компаниялардың есту аппараттын іріктеуге және күйге келтіруге мүмкіндік береді. 2СС куплер өлшеу камерасында RECD модулі көмегімен есту аппараттарын интуитивті күйге келтіруге болады, емделушінің қатысуынсыз есту аппараттарын алдын-ала бағдарламалау және күйге келтіруге болады. 2СС камерасындағы барлық өлшеулер IEC және ANSI стандарттарына сәйкес жүргізіледі. РММ модулімен (есту аппаратының микрофонын зондтық өлшеу) және 2СС өлшеу камерасымен қосарланған есту аппараттарын тестiлеу және iрiктеудің Aurical FreeFit сериялы жүйесi, оның құрамдас бөлігі болып табылатын дербес компьютер негізінде жұмыс жасайды, және сурдолог-дәрігерлерге, аудиологтарға, еступротезі бойынша мамандарға, сурдопедагогтарға және еступротезі қызметін көрсететін басқа да мамандарға арналған. Aurical FreeFit жүйесiнің техникалық ерекшеліктері: Стандарттары: Емделушінің қауіпсіздігі: EN 60601-1, UL 2601-1, CAN/CSA -C22.2 NO 601.1-90 AURICAL FreeFit: EN 60601-1, Internally Powered, Тип BF, IPX0 Электромагнитті үйлесімдігі: EN 60601-1-2, EN 300 328-2, EN 301 489-17 Камера 2СС: қауіпсіздік және электроқұрылғылар бойынша IEC 61010-1 Директивасына сәйкес CE-маркалау Тестілеу стандарттары: ANSI S3.22: 2009 және IEC 60118-7: 2005 Электромагнитті үйлесімдігі: IEC 61326-1 Интерфейс Дербес компьютерге Bluetooth, нұсқасы 2.0 + арқылы сымсыз деректерді жеткізу EDR, класс 2 (диапазон 10 метр). Жұмыс режимі: үздіксіз. USB арқыл қосылу Тип: USB порт, Тип B Қосылу: USB 2.0

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортировки и хранения Температурный режим: от -20°C до +60°C Влажность воздуха: от 10% до 90%, без конденсата Атмосферное давление: от 500 hPa до 1060 hPa Условия работы: Производственная среда: внутри помещения Температурный режим: от + 15°C до +35°C Влажность: 30-90 %, без конденсата Атмосферное давление: от 600 hPa до 1060 hPa Работа при температуре, превышающей -20°C или +60°C может вывести устройство из строя.