РК-МТ-7№008642

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008642

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Устройство регистрации отоакустической эмиссии серии Accuscreen ABR/TE/DP

Торговое название каз

Accuscreen ABR/TE/DP сериялы отоакустикалық эмиссияны тіркеу құрылғысы

Назначение

Объективная диагностика состояния и функции внутреннего уха у детей (новорожденные и дети раннего возраста) методом регистрации отоакустической эмиссии, а также регистрация слуховых вызванных потенциалов

Область применения

Оториноларингология, сурдология и аудиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Спецификации зондов: Тип измерений: отоакустические сигналы на частоте продукта искажения (DPOAE); кратковременно вызванные отоакустические сигналы (TEOAE). Диапазон частот: 1,0 - 6 кГц (DPOAE); 1,5 - 4 кГц ( TEOAE). Диапазон интенсивности входного воздействия DPOAE: l1/l2 = 59/50 дБ УЗД. Диапазон интенсивности входного воздействия TEOAE: 70-84 дБ УЗД (45-60 дБ HL), самокалибровка в зависимости от громкости в слуховом проходе. Слуховые вызванные потенциалы: Стимульный сигнал: 35, 40 or 45 дБ nHL клик; Уровень стимула: прибл. 80 Гц; Усилитель: 2000; Усилитель: > 100 дБ @ 50 Гц. Память: Объем памяти пациентов: макс. 250 пациентов. Объем памяти тестов: мин. 500 тестов. Дисплей: Тип: цветной, TFT, сенсорный экран: Размеры: 89.4 мм (3.5 дюймов); Разрешение: 240 x 320 пикселей. Соединители: Соединитель для OAE зонда: 14 pin ODU Medisnap - для зонда OAE или кабеля ABR ушного куплера. ABR (только для ABR версии): 4 pin ODU Medisnap - для ABR кабеля для электродов. Транспортировка и хранение: Температурный режим: -20 - +60°C (-4 - 140 °F); Влажность: 20-80 %; Давление: от 500 hPa до 1060 hPa. Условия работы: Режим работы: продолжающийся; Температурный режим: 10 - 40°C (50 - 104°F); Влажность: 30-80 % rel.; Давление: от 600 hPa до 1060 hPa. Размеры: Прибл. 202 x 73 x 30 мм; Вес: Прибл. 240 г без батареек и 280 г с батарейками.

Краткая техническая характеристика каз

Зондтар спецификациясы: Өлшемдер типі: отоакустикалқ сигналдар бұрмалау өнімдері жиілігінде (DPOAE); қысқа мерзімдік туындаған отоакустикалық сигналдар (TEOAE). Жиіліктер диапазоны: 1,0 - 6 кГц (DPOAE); 1,5 - 4 кГц ( TEOAE). Кіріс әсер ету қарқындылығы диапазоны DPOAE: l1/l2 = 59/50 дБ УЗД. Кіріс әсерінің қарқындылық диапазоны TEOAE: 70-84 дБ УЗД (45-60 дБ HL), есту жолында дыбыс күшіне байланысты өздігінен калибрлеу. Естуден туындаған потенциалдар: Стимулдық сигнал: 35, 40 or 45 дБ nHL клик; Стимул деңгейі: шамамен 80 Гц; Күшейткіш 2000; Күшейткіш > 100 дБ @ 50 Гц. Жады: Пациенттер жадысының көлемі: ең көбі 250 пациент. Тестілер жадысының көлемі: ең азы 500 тест. Дисплей: Типі: түрлі-түсті, TFT, сенсорлық экран: Өлшемдері: 89.4 мм (3.5 дюйм); Мүмкіндігі: 240 x 320 пиксель. Жалғағыштар: OAE зондқа арналған жалғағыш: 14 pin ODU Medisnap - OAE зондқа немесе ABR құлақ куплері кабеліне арналған. ABR (тек ABR нұсқаға арналған): 4 pin ODU Medisnap - электродтар үшін ABR кабельге арналған. Тасымалдау және сақтау: Температуралық режим: -20 - +60°C (-4 - 140 °F); Ылғалдығы: 20-80 %; Қысымы: 500 hPa - 1060 hPa. Жұмыс шарттары: Жұмыс режимі: ұзаққа созылатын; Температуралық режим: 10 - 40°C (50 - 104°F); Ылғалдығы: 30-80 % rel.; Қысымы: 600 hPa - 1060 hPa. Өлшемі: шамамен 202 x 73 x 30 мм; Салмағы: шамамен 240 г батарейкаларсыз және 280 г батарейкалармен.

Признаки

Комментарий к сроку хранения