РК-ИМН-5№018155

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018155

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2018

Дата истечения

25.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018155

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презервативы Unilatex из латекса в упаковке №3, №12 в следующих исполнениях: Unilatex Natural (Классические), Unilatex Extra strong (особо прочные), Unilatex Ribbed (Ребристые), Unilatex Dotted (Точечные), Unilatex Ultrathin (Ультратонкие), Unilatex Multifruits (Цветные ароматизированные)

Торговое название каз

Латекстен жасалған Unilatex мүшеқаптары, №3, №12 қаптамада мына орындалуда: Unilatex Natural (классикалық), Unilatex Extra Strong (ерекше берік), Unilatex Dotted (нүктелі), Unilatex Ribbed (бұдырлы), Unilatex Ultrathin (ультра жұқа), Unilatex Multifruits (түрлі-түсті хош иістендірілген)

Назначение

Средство контрацепции

Область применения

Урология, гинекология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Презервативы Unilatex (Унилатекс) изготовлены из натурального латекса и прошли проверку электроникой. Номинальные размеры: длина 190 мм, ширина –54 мм, толщина стенки – 0,085 – 0,095 мм; 0,065±0.015 мм; 0,05 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Unilatex (Унилатекс) м?ше?аптары таби?и латекстен дайындал?ан ж?не электроникамен тексеруден ?ткен. Номинальді ?лшемдері: ?зынды?ы – 190 мм, ені – 54 мм, ?абыр?асыны? ?алы?ды?ы – 0,085 – 0,095 мм; 0,065±0.015 мм; 0,05 мм.

Комментарий к сроку хранения

при температуре от 0 до + 25?С, влажность не выше 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
642845	Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи	Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.