РК-МТ-5№018160
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018160
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.08.2018
Дата истечения
27.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018160
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Термометр электронный «Интеграл ТЭ-04»
Торговое название каз
«Интеграл ТЭ-04» электронды термометрі
Назначение
измерение температуры тела человека тремя способами: орально, в подмышечной впадине (аксиллярно) или ректально
Область применения
Предназначен для измерения температуры человека в быту и медицинских учреждениях, для индивидуального использования.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерения температуры: 32…42 °C;
Дискретность индикации температуры - 0,01°C;
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, С: +/-0,1
Число разрядов цифрового индикатора: 4
Автоматическое сохранение последнего показания измерения температуры;
Звуковая индикация включения/выключения термометра и окончания измерения температуры;
Автотестирование работоспособности термометра при включении
Масса термометра – не более 20 гр.
Условия эксплуатации, температура,°C: от 10 до 50
Влажность: 25 до 85 %
Краткая техническая характеристика каз
Температураны ?лшеу ау?ымы: 32 ... 42 ° C;
Температура индикациясыны? дискреттілігі - 0,01 ° C;
Р??сат етілген абсолюттік а?ау шегі, С: +/- 0,1
Цифрлы? индикаторды? разрядтар саны: 4
Температураны ?лшеуді? со??ы к?рсеткіштерін автоматты т?рде са?тау;
Термометрді ?осу / ?шіру ж?не температураны ?лшеуді ая?тауды? дыбысты? индикациясы;
?ос?ан кездегі термометрді? ж?мыс істеу ?абілеттілігін автотестілеу
Термометр салма?ы - 20 гр. арты? емес.
Пайдалану шарттары, температурасы, ° C: 10-50
Ыл?алдылы?ы: 25 - 85%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 746973 | Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи | Измерительный прибор, используемый для непрерывного определения и контроля температуры тела пациента (например, во время процесса общей анестезии, при гипотермии и гипертермии). Прибор содержит электронную схему и датчик для определения и преобразования изменений температуры в изменения некоторых электрических параметров, например, сопротивление или напряжение Изменения этих электрических параметров после соответствующей обработки будут представлены как температура тела человека. Изделие многоразового использования. |