РК МИ (ИМН)-0№026583
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026583
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026583
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маски медицинские 3-слойные нестерильные, в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
3-қабатты стерильді емес медициналық бетперделер, әртүрлі орындалу нұсқауларында
Назначение
Маски предназначены для защиты органов дыхания с целью снижения риска заражения от аллергенов и инфекций, передающихся воздушно-капельным путем.
Область применения
Cкорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, спортивная медицина, лечебная физкультура, медицинский массаж, медицинская реабилитация, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рентгенология, рентгенэндоваскулярная терапия, рефлексотерапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, физиотерапия, фтизиатрия, эндокринология, эндоскопия, лабораторная диагностика, лучевая диагностика, патологическая анатомия, ультразвуковая диагностика, функциональная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Маски медицинские 3-слойные нестерильные, в различных вариантах исполнения изготовлены из нетканого материала. Три складки расположенные в середине изделия, предназначены для удобного расположения маски на лице. Имеется встроенный фиксатор для носа с целью прилегания маски по форме носа. Маски представлены двух видов: 1.Маски медицинские 3-слойные (нестерильные) с завязками; 2.Маски медицинские 3-слойные (нестерильные) на эластичных резинках-(с устройством крепления) Плотность нетканого материала- не менее 65 г/м2. Цвет: маски могут быть серого, белого, голубого или другой расцветки или с рисунками. Размеры маски: ширина- 9,5 см, длина- 17,5 см.
Краткая техническая характеристика каз
3-қабатты стерильді емес медициналық бетперделер, әртүрлі орындалу нұсқауларымен тоқылмаған материалдан жасалған. Бұйымның ортасындағы үш бүктеме бетперденің бетте ыңғайлы орналасуы үшін арналған. Бетпердені мұрын пішініне сәйкестендіру үшін кіріктірілген бекіткіші бар. Бетперделер екі түрде ұсынылған: 1.Байланатын баулары бар 3-қабатты (стерильді емес) медициналық бетперделер; 2.Созылғыш резеңкелері бар 3-қабатты (стерильді емес) медициналық бетперделер-(бекіту құрылғысымен) Тоқылмаған материалдың тығыздығы - 65 г/м2 кем емес.Түсі: бетперделер сұр, ақ, көк немесе басқа түстерде немесе суреттермен болуы мүмкін. Бетперделердің өлшемдері: ені- 9,5 см, ұзындығы- 17,5 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719515 | Маска хирургическая, одноразового использования | Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования. |