РК-ИМН-5№018156

Тип

МИ

Дата регистрации

27.08.2018

Дата истечения

27.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018156

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori «Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА-БЕСТ»

Торговое название каз

CagA Helicobacter pylori антигеніне қосынды антиденелерді иммуноферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Helicobacter pylori-CagA –антиденелер – ИФТ-БЕСТ

Назначение

Набор предназначен для выявления иммуноглобулинов классов A, M, G к антигену CagA Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не менее: 0,60 Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не более: 0,25 Чувствительность по IgA, IgM, IgG к антигену CagA Helicobacter pylori по стандартной панели предприятия СПП 05-2-184, %: 100 Специфичность по IgA, IgM, IgG к антигену CagA Helicobacter pylori по стандартной панели предприятия СПП 05-2-184, %: 100

Краткая техническая характеристика каз

О? ба?ылау ?лгісінде ойы?шада?ы оптикалы? ты?ызды?, бір.опт.ты?. 0,60 кем емес; Теріс ба?ылау ?лгісінде ойы?шада?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, бір.опт.ты?. 0,25 аспайды; К?рсеткішті? д?рысты?ын аны?тау: Сезімталды?ы бойынша IgA, IgM, IgG антигеніне CagA Helicobacter pylori к?сіпорынны? стандартты? панелі бойынша КСП 05-2-184, %: 100%; Спецификалы?ы бойынша IgA, IgM, IgG антигеніне CagA Helicobacter pylori к?сіпорынны? стандартты? панелі бойынша КСП 05-2-184, %: 100%

Признаки

Комментарий к сроку хранения