РК-МТ-5№018162
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018162
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.08.2018
Дата истечения
29.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018162
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Каталка «ИНТЕГРАЛ КЭМ»
Торговое название каз
«ИНТЕГРАЛ КЭМ» арбасы
Назначение
Предназначена для транспортировки пациентов в учреждениях здравоохранения
Назначение - перевозка пациентов по клиническим показаниям, при оказании неотложной помощи, реанимационных мероприятий, экстренного оперативного вмешательства, экстренного рентгеновского исследования, установки реанимационного и функционального оборудования.
Область применения
Больницы, отделения скорой помощи
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталка имеет центральную систему блокировки колес
Режим работы проводов каталке – повторно-кратковременной;
Регулировка высоты ложа от уровня пола, мм –
От 500 до 900;
Угол наклона секции опоры спины, ,°C: от 0 до 70;
Угол наклона секции опоры бедра и голени ,°C: от 0 до 20;
Регулировка положения: Тренделенбург от 0 до 10 град.,
Анти-Тренделенбург от 0 до 10 град.
Потребляемая мощность при зарядке аккумулятора, не более 140 В*А
Масса каталки, не более - 110 кг.
Условия эксплуатации, температура,°C: от 10 до 50
Влажность: 25 до 85 %.
Краткая техническая характеристика каз
Арбашада д??гелекті орталы? ??лыптау ж?йесі бар
Арбаша сымдарыны? ж?мыс режимі - ?айталама-?ыс?а мерзімді;
Т?сек биіктігін еден де?гейінен реттеу, мм -
500-ден 900-ге дейін;
Ар?а тіреуі секциясыны? к?лбеу б?рышы: ° C: 0-ден 70-ке дейін;
Жамбас ж?не тірсек ?ста?ышыны? к?лбеу б?рышы, ° C: 0-ден 20;
?алпын реттеу: Тренделенбург 0-ден 10 градус?а дейін,
0-ден 10 градус?а дейін Тренделенбург -ке ?арсы.
Батареяны зарядта?анда т?тынылатын ?уат, 140 В * А аспайды
Арбашаны? салма?ы 110 кг аспайды.
эксплуатация шарттары, температурасы, ° C: 10-50
Ыл?алдылы?: 25-85%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Каталка в упаковке изготовления должна храниться при температуре от минус 50С до +500С и относительной влажности воздуха до 95% при температуре +250С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 434540 | Каталка больничная, с электропитанием | Мобильная платформа с питанием от батареи, предназначенная для транспортировки лежачего больного в медицинском учреждении (например, к кроватям, креслам, лечебным процедурам, инвалидным коляскам, транспортным средствам и обратно). Обычно включает в себя неподвижное колесное шасси, аккумуляторы, электродвигатель (электродвигатели) и рулевое/оперативное управление. Некоторые каталки, оснащенные рентгенопрозрачной поверхностью, могут использоваться для получения рентгенографических изображений. |