РК-МТ-5№018161

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018161

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.08.2018

Дата истечения

29.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018161

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Индикаторы ИПСВ:- индикатор для взрослых ИПСВ-1; - индикатор для детей ИПСВ-2

Торговое название каз

ИПСВ индикаторлары:- ИПСВ-1ересектерге арналған индикатор; - ИПСВ-2 балаларға арналған индикатор

Назначение

Предназначены для относительного показания значений пиковой скорости выдоха воздуха человеком. Применение: для индивидуального применения в быту больными легочными заболеваниями. Показания определяются по сдвигу ползунка на шкале индикаторов для измерения температуры человека в быту и медицинских учреждениях, для индивидуального использования

Область применения

Предназначены для относительного показания значений пиковой скорости выдоха воздуха человеком.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цена деления шкалы для : - ИПСВ-1 – 25, - ИПСВ-2 – 5. Диапазон показаний, отн. ед.: - ИПСВ-1 – 100…800; - ИПСВ-2 – 50…250. Диаметр мундштука внутренний не менее, мм – 16; Габаритные размеры, мм: 186х61х38,2. Масса изделия, не более, гр.– 70.

Краткая техническая характеристика каз

Мыналар ?шін шкаланы б?лу ба?асы: - ИПСВ-1 – 25, - ИПСВ-2 – 5. К?рсетілімдер диапазоны, рел. бірлік: - ИПСВ-1 – 100…800; - ИПСВ-2 – 50…250. Магнитоланы? диаметрі кем емес, мм - 16; Габариттік ?лшемдері, мм: 186x61x38.2. Б?йымны? массасы, арты? емес, гр - 70.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
711466	Анализатор выдыхаемого воздуха жидкостный сцинтилляционный ИВД	Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования в лабораторных условиях или вблизи пациента, с использованием метода жидкостной сцинтилляции для качественного и/или количественного определения in vitro химических и/или биологических маркеров в образце воздуха, выдыхаемого пациентом. Анализатор обычно используется для определения поглощенных изотопов углерода [например, 13C, 14C] с целью установления корреляции с особенностями метаболического профиля или заболеваниями (например, желудочно-кишечная инфекция Helicobacter Pylori). Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.