РК-МТ-5№018184

РК-МТ-5№018184

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.08.2018
Дата истечения
29.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018184
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пила SURGIMOTOR™ для проведения операций на органах грудной клетки
Торговое название каз
Кеуде қуысы ағзаларына операция жасауға арналған SURGIMOTOR™ арасы
Назначение
Для проведения операций на органах грудной клетки.
Область применения
Кардиохирургия и троакальная хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данный документ является инструкцией по эксплуатации отдельного изделия и вспомогательных компонентов. Изделие и компоненты доступны на рынке в виде системы или в виде ее отдельных элементов. Система состоит из машины с приводом, действующим от батареи, и дополнительных приборов, и компонентов. Пила для грудины, входящая в состав системы, предназначена для проведения операций наорганах грудной клетки; используется для разреза грудной клетки. Противопоказания к использованию приводных инструментов и вспомогательного оборудования отсутствуют. Использование системы вне назначения, описанного выше, не является использованием по назначению и непроверено. Использование системы не по назначению запрещено.Использовать данную систему для проведения процедур только после тщательного изучения инструкции поэксплуатации.
Краткая техническая характеристика каз
Осы ??жат жеке б?йымды ж?не ?осал?ы компоненттерді пайдалану ж?ніндегі н?с?аулы? болып табылады. Б?йым ж?не компоненттері нары?та ж?йе т?рінде немесе оны? жеке элементтері т?рінде ?ол жетімді. Ж?йе батареядан ж?не ?осымша аспаптар мен компоненттерден ?рекет ететін жетегі бар машинадан ??ралады. Ж?йені? ??рамына кіретін т?ске арнал?ан ара кеуде ?уысыны? а?заларына операция жасау?а арнал?ан; кеуде ?уысын кесу ?шін ?олданылады. Жетекші ??рал мен ?осал?ы жабды?ты пайдалану?а ?арсы к?рсетілімдер жо?. Ж?йені жо?арыда сипаттал?ан ма?саттан тыс пайдалану, та?айындалуы бойынша пайдалану болып табылмайды ж?не тексерілмеген. Ж?йені ма?сатсыз пайдалану?а тыйым салынады. Емшаралар ж?ргізу ?шін осы ж?йені пайдалану ж?ніндегі н?с?аулы?ты м??ият о?ып шы??аннан кейін ?ана ?олдану ?ажет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования. В транспортной упаковке. Условия хранения. Ни в коем случае не подвергать систему PowerPack температуре выше +55°C. Элементы аккумулятора система PowerPack разряжаются при их неиспользовании (физический эффект). При неиспользовании системы PowerPack настоятельно рекомендуется хранить ее на зарядном устройстве.
код НМИРК Наименование Описание
702123 Пила для аутопсии с питанием от сети Изделие, работающее от сети переменного тока, содержащее насадку с электроприводом для обеспечения крутящего момента для круглого вращающегося лезвия, применяющегося при аутопсии для рассечения костной и жесткой ткани, особенно для удаления верхней части черепа. Изделие может включать в себя блок экстракции с контейнером для сбора остатков ткани/кости. Это изделие многоразового использования.