РК-ИМН-5№018183
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018183
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.08.2018
Дата истечения
29.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018183
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации магния в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом без депротеинизации (МАГНИЙ-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмадағы) және несептегі магнийді депротеинизациясыз колориметрлік әдіспен анықтауға арналған (МАГНИЙ-ВИТАЛ) реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации магния в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом без депротеинизации.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору магния с концентрацией 0,82 ммоль/л – различие не более 6%.
Чувствительность – не более 0,2 ммоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың магнийдің зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі концентрациясы 0,82 ммоль/л – айырмашылығы 6% аспайды.
Сезімталдығы – 0,2 ммоль/л көп емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 18-25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 868683 | Магний (Mg2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |