РК-МТ-5№018173

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018173

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.08.2018

Дата истечения

29.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018173

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Многофункциональная урологическая установка Dornier GEMINI в комплекте

Торговое название каз

Көп функциялы урологиялық Dornier GEMINI қондырғысы жиынтықта

Назначение

Изделие представляет собой рабочее место уролога для диагностики, эндоурологических вмешательств, терапии мочекаменной болезни, дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛ) и дистанционной ударно-волновой терапии (ДУВТ)

Область применения

Урологические отделения ЛПУ, урологические рентгеноперационные, кабинеты ДЛТ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник ударных волн: EMSE 220f XXP HP Тип: электромагнитный Апертура: 220 мм Угол Апертуры: 66о Средний размер фокуса: 4,7х76 мм Глубина проникновения: 170 мм Рентгеновский модуль: Рентгеновский генератор: 50, 65, 80 кВт, скопия: 40 -125 кВ, 0.1-8 мA Р-трубка: 0.6 / 1.2 мм; 50, 65, 80 кВт УРИ: 12", 16" или плоскопанельный детектор; CCD камера 1Кх1К Система ультразвуковой локализации: Режимы работы: B, B+THI, B+B; B+(B+CFM), B+(B+PD), В+М; B+PW; B+CFM; B+PD; B+CFM+PW; B+PD+PW, М, PW, CFM, PD, DPD

Краткая техническая характеристика каз

Екпінді тол?ындар к?зі: EMSE 220f XXP HP Типі: электромагниттік Апертура: 220 мм Апертура б?рышы: 66о Шо?ырлануды? орташа ?лшемі: 4,7х76 мм Ену тере?дігі: 170 мм Рентгендік модуль: Рентгендік генератор: 50, 65, 80 кВт, скопия: 40 -125 кВ, 0.1-8 мA Р-т?тік: 0.6 / 1.2 мм; 50, 65, 80 кВт УРИ: 12", 16" немесе тегіс панельді детектор; CCD камера 1Кх1К Ультрадыбысты? о?шаулау ж?йесі: Ж?мыс режимі: B, B+THI, B+B; B+(B+CFM), B+(B+PD), В+М; B+PW; B+CFM; B+PD; B+CFM+PW; B+PD+PW, М, PW, CFM, PD, DPD

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
425058	Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции большеберцового нерва	Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для лечения недержания мочи и/или кала электрическими стимулами, подаваемыми к крестцовому нерву в ходе чрескожной стимуляции большеберцового нерва. Состоит из пары электродов, игольчатого электрода, помещаемого в ногу около лодыжки, и поверхностного электрода, располагаемого на той же ноге, а также генератора импульсов. Вырабатывает регулируемый электрический импульс, проходящий по большеберцовому нерву к нерву крестцового сплетения. Системой должен управлять медицинский работник, который, как правило, проводит серию предварительно определенных сеансов лечения пациента.