РК-ИМН-5№018176
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018176
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.08.2018
Дата истечения
29.08.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018176
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови унифицированным колориметрическим методом (АЛЬБУМИН-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Қан сарысуы мен плазмасынан альбуминнің концентрациясын унификацияланған колориметриялық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы (АЛЬБУМИН-ВИТАЛ)
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови унифицированным колориметрическим методом
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору албумина с концентрацией 60 г/л – различие не более 3%.
Чувствительность – не более 4,0 г/л.
Краткая техническая характеристика каз
Концентрациясы 60 г/л альбуминнің зертханалық бақылау ерітіндісіне калибратордың сәйкестігі – айырмашылығы 3% аспайды.
Сезімталдығы – 4,0 г/л аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 316713 | Альбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |