РК-ИМН-5№018175

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018175

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.08.2018

Дата истечения

29.08.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018175

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический набор Securex

Торговое название каз

Хирургиялық тігіс жинағы Securex

Назначение

Специальный шовный набор для наложения внутрикожного шва. Шовный набор, предназначенный для сближения тканей в кожных ранах любого типа, которые не напряжены и где требуется отличный косметический результат.

Область применения

Пластическая и реконструктивная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Монофиламентная, нерассасывающаяся, синтетическая нить, синяя, изготовленная из полипропилена, без покрытия. Высокий уровень прочности нити на разрыв, отличная поверхность и гладкость нити, превосходное и безопасное скольжение узла, низкое сопротивление нити тканям, отличная видимость нити. Иглы изготовлены из высококачественной нержавеющей стали. Новое поколение игл с микрозаточкой специально для пластической хирургии, превосходная проникающая способность и гарантия прочности на излом изгиб, атравматичное скольжение сквозь ткани, великолепная устойчивость в иглодержателе за счет слегка уплощенного тела иглы. Стерильные одноразовые фиксирующие клипсы двух цветов: красный и желтый. Стерилизация окисью этилена.

Краткая техническая характеристика каз

Монофиламентті, сорғыш емес, синтетикалық жіп, көк, полипропиленнен жасалған, қапталмаған. Жіптің үзілуге беріктігі жоғары, жіптің беткейі жақсы және тегіс, түйіннің сырғуы жақсы және қауіпсіз, тіндерге кедергісі төмен, жіп жақсы көрінеді. Инелер жоғары сапалы тот баспайтын болаттан жасалған. Пластикалық хирургияға арналған микроұштағышы бар инелер, енгізілу қабілеті жоғары және сынуға иілуге беріктігіне кепілдік берілген, тін арқылы жарақаттамай өтеді, ине негізінің сәл тығыздау есебінен ине ұстатқыштағы төзімділігі жоғары. Бір реттік стерильді бекіткіш клипсалар екі түсте: қызыл және сары. Этилен тотығымен стерилизацияланған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 25˚С ± 5˚С

код НМИРК	Наименование	Описание
198205	Материал шовный титановый, мононить	Стерильная нерассасывающаяся проволока, в виде мононити, сделанная из титана (Ti), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или чрескостного (через кость) сшивания; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Она используется для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие одноразового использования.