РК-ИМН-5№018207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018207
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2018
Дата истечения
03.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018207
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом (КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Оңтайлы энзиматикалық кинетикалық әдіспен қан сарысуындағы креатинкиназа жалпы белсенділігін анықтауға арналған (КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ) реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность – не более 20 Е/л.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы – 20, Е/л көп емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 951243 | Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. |