РК-ИМН-5№018216
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018216
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2018
Дата истечения
04.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018216
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «альфа-АМИЛАЗА-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Энзиматикалық кинетикалық әдіспен қан сарысуындағы плазмадағы) және несептегі альфа-амилазаның белсенділігін анықтауға арналған (альфа-АМИЛАЗА -ВИТАЛ) реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - не более 40 Е/л.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - 40 Б/л көп емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 361096 | Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. |