РК МИ (in vitro)-0№027393

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027393

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis«Chlamydia trachomatis–IgG-ImmoBia»

Торговое название каз

Chlamydia trachomatis-ке G класты спецификалы түрлік иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы«Chlamydia trachomatis–lgG-ImmoBia»

Назначение

Набор «Chlamydia trachomatis–IgG - ImmoBia» предназначен для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Сhlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях.

Область применения

клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор «Chlamydia trachomatis IgG- ImmoBia» рассчитан на проведение анализа 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Набор содержит все необходимые для проведения анализов унифицированные и неспецифические реагенты. Набор дополнительно комплектуется: - плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; - наконечники для пипеточных дозаторов на 2−200 мкл – 1000 шт - наконечники для пипеточных дозаторов на 50−1000 мкл – 500 шт Чувствительность Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis, включающей образцы сывороток, содержащие специфические IgG к Chlamydia trachomatis: по иммуноглобулинам класса G к Chlamydia trachomatis – 100%. Специфичность Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis, включающей образцы сывороток, не содержащие IgG к Chlamydia trachomatis: по иммуноглобулинам класса G к Chlamydia trachomatis – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

«Chlamydia trachomatis IgG-ImmoBia» жинағы планшеттің барлық жолақтарын пайдалану кезінде 96 анықтаманы талдауға арналған. Жинақта талдау жүргізу үшін қажетті барлық бірыңғай және спецификалық емес реагенттер бар. Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбір – 3 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 2-200 мкл - 1000 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 50-1000 мкл – 500 дан Сезімталдық. Chlamydia trachomatis-ке арнайы IgG бар сарысу үлгілерін қамтитын Chlamydia trachomatis-ке G класты иммуноглобулиндер жиынтығымен сапалы анықтау нәтижесі: Chlamydia trachomatis-ке G класты иммуноглобулиндер бойынша – 100%. Спецификалылығы. G к класты иммуноглобулиндер жинағымен сапалы анықтау нәтижесі Chlamydia trachomatis, құрамында IgG жоқ сарысулардың үлгілері Chlamydia trachomatis: G класындағы иммуноглобулиндер бойынша Chlamydia trachomatis – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8ºС в течение всего срока годности (12 мес.). Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +15ºС не более 15 сут.