РК-ИМН-5№018215
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018215
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2018
Дата истечения
04.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018215
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови оптимизированным кинетическим методом «ЛДГ-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Оңтайлы кинетикалық әдіспен қан сарысуындағы немесе плазмадағы лактатдегидрогеназа (ЛДГ) белсенділігін анықтауға арналған (ЛДГ - ВИТАЛ) реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность – не более 100 Е/л. Срок хранения 18 мес. для Кат № В 23.01,
12 мес. – для остальных вариантов.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы – 100 Б/л аспайды. Сақтау мерзімі 18 ай Кат № В 23.01 үшін,
12 ай – қалған нұсқалар үшін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 746009 | Общая лактатдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |