РК-ИМН-5№018214
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018214
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2018
Дата истечения
04.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018214
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Қан сарысуындағы органикалық емес фосфордың концентрациясын молибдатты әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ФОСФОР-ВИТАЛ)
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови молибдатным методом
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору фосфора с концентрацией 1,62 ммоль/л – отклонение не более 3%.
Чувствительность – не более 0,15 ммоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың фосфордың зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі концентрациясы 1,62 ммоль/л – ауытқуы 3% көп емес.
Сезімталдығы– 0,15 ммоль/л аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 18-25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 442664 | Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |