РК-ИМН-5№018212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018212
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2018
Дата истечения
04.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018212
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения содержания кальция в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом «КАЛЬЦИЙ-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Колориметрлік әдіспен қан сарысуында (плазмада) және несепте кальцийдің болуын анықтауға арналған (КАЛЬЦИЙ - ВИТАЛ) реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения содержания кальция в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору кальция 2,27 ммоль/л – отклонение не более 5%
Чувствительность – не более 0,3 ммоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың кальцийдің зертханалық ерітіндісіне сәйкестігі 2,27 ммоль/л - ауытқуы 5% көп емес.
Сезімталдығы- 0,3 ммоль/л аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 18-25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 775397 | Кальций (Ca2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |