РК-МТ-5№018233

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018233

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2018

Дата истечения

07.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018233

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Портативный электрический аспиратор ACCUVAC Pro, с принадлежностями

Торговое название каз

Портативті электрлік аспиратор ACCUVAC Pro, керек-жарақтарымен

Назначение

Обеспечение проходимости верхних дыхательных путей, удаление скоплений крови, секрета и остатков пищи из полости рта, носоглотки и бронхиальной системы, аспирация

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Портативный электрический аспиратор приводится в действие от съемного аккумулятора или от внешнего источника постоянного напряжения 12,0 B. Предустановленные уровни вакуума от - 0,1 бар до - 0,8бар. Производительность -34 л/мин. Автоматическая функциональная проверка. Удовлетворяет стандартам EN60601, EN ISO 10079, EN 1789. Имеет летный сертификат RTCA DO-160G Электрические параметры 12В. Тип аккумулятора - Li-ion, съемный, высокой емкости. Время автономной работы 60 минут Время заряда батареи до 80% - 2 часа. Габаритные размеры (мм) 370 мм x 277 мм x 146 мм. Вес прибл.4.65 кг. Объем сборного стакана (контейнера) 1000

Краткая техническая характеристика каз

Портативті электрлік аспиратор алмалы-салмалы аккумулятордан немесе т?ра?ты кернеуі 12,0 B сырт?ы к?зден ?рекетке келеді. Вакуумны? алдын ала ?ойыл?ан де?гейлері - 0,1 бардан - 0,8бар?а дейін. ?німділігі -34 л/мин. Автоматты функционалды тексеріс. EN60601, EN ISO 10079, EN 1789 стандарттарын ?ана?аттандырады. RTCA DO-160G ?шу сертификаты бар Электрлік параметрлері 12В. Аккумулятор типі - Li-ion, алмалы-салмалы, сыйымдылы?ы жо?ары. Автономды ж?мыс уа?ыты 60 минут. Батареяны? зарядталу уа?ыты 80% дейін - 2 са?ат. Габариттік ?лшемдері (мм) 370 мм x 277 мм x 146 мм. Салма?ы 4.65 кг жуы?. ??растырмалы стакан (контейнер) к?лемі 1000

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730643	Аспиратор назальный, с электропитанием	Портативное ручное работающее от аккумуляторной батареи отсасывающее изделие, разработанное таким образом, чтобы взрослый человек с его помощью мог аккуратно отсосать и удалить из носовых ходов младенца или ребенка излишки слизи для облегчения дыхания. Состоит из ручки, в которой имеются батарейки, небольшого электрического насоса, который отсасывает слизь, и, как правило, силиконовой насадки, присоединенной к съемной моющейся чаше для сбора на дистальном конце. Разработано для использования в домашних условиях, обычно прикладывается поверхностно к носовым отверстиям (т.е., не вводится в носовую полость). Это изделие, пригодное для многоразового использования.